Vaistinis preparatas: Dextran 70 Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dextran 70 Fresenius 6 % infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml tirpalo yra 60 g dekstrano 70.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kraujo tūrio didinimas.

Papildoma priemonė gydant įvairių rūšių šoką, įskaitant hipovoleminį, kurį sukėlė nudegimas, kraujavimas, operacija arba trauma.

Venų trombozės bei plaučių embolijos profilaktika pacientams, kuriems atliekamos operacijos, susijusios su dideliu tromboembolinių komplikacijų pavojumi.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Preparatas infuzuojamas į veną infuzijų įranga. Infuzijos greitis ir tirpalo kiekis yra koreguojami atsižvelgiant į indikacijas, paciento būklę (kraujo spaudimą, pulso dažnį, hematokrito rodmenis), amžių ir kūno svorį. Jei ligonio organizme kraujo tūris normalus, infuzijos greitis turėtų būti ne didesnis kaip 4 ml (240 mg) per minutę.

Kraujo plazmos kiekio didinimas kaip papildoma šoko gydymo priemonė

Suaugę žmonės. Bendra dozė pirmųjų 24 valandų laikotarpiu turėtų būti ne didesnė kaip 20 ml/kg kūno svorio. Jei pagalbą reikia teikti neatidėliojant, pirmuosius 500 ml galima infuzuoti didesniu greičiu. Infuzijos pradžioje rekomenduojama dažnai tikrinti spaudimą centrinėje venoje. Jei jis nesekamas, infuzija turi būti lėtesnė, be to, būtina atidžiai sekti, ar neatsiranda kraujo tūrio pertekliaus simptomų.

Jei spaudimas centrinėje venoje staiga padidėja, medikamento infuziją reikia nutraukti. Jei gydoma ilgiau kaip 24 valandas, bendros dienos dozės (10 ml/kg kūno svorio), t.y. 500 ml, didinti nereikėtų.

Vaikai. Dozė priklauso nuo kūno svorio arba kūno paviršiaus ploto, tačiau bendra dienos dozė turi būti ne didesnė kaip 20 ml/kg kūno svorio.

Trombozės profilaktika perioperaciniu laikotarpiu

Gydymą reikia pradėti 500 – 1000 ml (10 ml/kg kūno svorio) doze. Kad sumažėtų komplikacijų pavojus, būtina pradėti preparato infuzuoti operacijos metu. Kitas 2 – 3 dienas dekstrano reikia infuzuoti po 500 ml. Ligoniams, kuriems gresia didelis embolijos pavojus, kas antrą arba kas trečią dieną, bet ne ilgiau kaip 14 dienų reikia infuzuoti po 500 ml dekstrano.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Gresia arba yra plaučių edema.

Sergama sunkiu kraujotakos nepakankamumu, sunkia arterine hipertenzija, inkstų funkcijos nepakankamumu (serume kreatinino koncentracija yra apie 177 (mol/l), kurio metu atsiranda sunki oligurija arba anurija.

Sutrikusi kraujo krešėjimo funkcija, pasireiškė trombocitopenija, hipofibrinogenemija.

Hemoraginis insultas.

Pacientai, kuriems ribojamas natrio vartojimas, dekstrano vartoti turėtų mažiau.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>