Vaistinis preparatas: Dianeal PD4 Glucose
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml peritoninės dializės tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Gliukozė, bevandenė

(gliukozės monohidrato pavidalu) 13,6 g/l (Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml)

22,7 g/l (Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml)

38,6 g/l (Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml)

Natrio chloridas 5,38 g/l

Natrio laktatas 4,48 g/l 

Kalcio chloridas dihidratas 0,184 g/l

Magnio chloridas heksahidratas 0,051 g/l 

Elektrolitų koncentracija:

Natris (Na+ ) 132 mmol/l

Kalcis (Ca+ +) 1,25 mmol/l

Magnis (Mg+ +) 0,25 mmol/l

Chloras (Cl-) 95 mmol/l

Laktatas (C3H5O3-) 40 mmol/l

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Peritoninės dializės tirpalas. Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.

Osmoliariškumas 344 mOsm/l (Dianeal PD4 Glucose 13,6 mg/ml)

395 mOsm/l (Dianeal PD4 Glucose 22,7 mg/ml)

483 mOsm/l (Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml)

pH 5,5.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Dianeal PD4 Glucose vartojamas peritoninei dializei esant:

1) ūminiam ir lėtiniam inkstų nepakankamumui;

2) dideliam skysčių susilaikymui;

3) elektrolitų pusiausvyros sutrikimams;

4) apsinuodijimui medikamentais, kai kitos gydymo priemonės nebetinka.

Dianeal PD4 Glucose yra ypač naudingas kalcio ir fosfatų koncentracijos kraujo serume kontrolei inkstų nepakankamumu sergantiems ligoniams, vartojantiems kalcio ar magnio turinčius fosfatų rišiklius.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dianeal PD4 Glucose vartojamas tik į pilvaplėvės ertmę

Gydymo būdą, dializės dažnį, tirpalo kiekį vienai dializei ir dializės trukmę turėtų parinkti gydantis gydytojas.

Vidutiniškai rekomenduojama nuo 3 iki 5 dializių per parą, suvartojant nuo 1500 ml iki 3000 ml

tirpalo.

Siekiant išvengti sunkios dehidracijos ar hipovolemijos ir kad būtų prarasta kuo mažiau baltymų, priklausomai nuo to, kiek skysčių reikia pašalinti iš organizmo, rekomenduojama peritoninei dializei vartoti tirpalą, kurio osmoliariškumas yra mažiausias.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai medžiagai

Neseniai atlikta pilvo operacija

Neseniai buvę virškinimo trakto sutrikimai.

Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Būtina palaikyti skysčių pusiausvyrą ir atidžiai stebėti ligonio svorį, kad būtų išvengta hiper- ar dehidracijos su sunkiomis pasekmėmis, kaip širdies nepakankamumas, cirkuliuojančio kraujo tūrio netekimas ir šokas.

Peritoninei dializei vartojant per daug Dianeal PD4 Glucose 38,6 mg/ml, galima netekti ženklaus vandens kiekio.

Kitas puslapis >>>