Vaistinis preparatas: DIAZEPEKS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DIAZEPEKS 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg diazepamo.

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 14 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletės yra baltos spalvos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, su vagele.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nerimo, ypač jei jis pasireiškia kartu su nemiga, gydymas (vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią).

Centrinės ar periferinės nervų sistemos pažeidimų (pvz., cerebrinio paralyžiaus ar traumos) sukelto skeleto raumenų spazmo malšinimas.

Paciento raminimas prieš chirurgines procedūras.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto dozė ir vartojimo trukmė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento amžių ir ligos simptomus.

Nerimas

Suaugusieji. Įprastinė dozė suaugusiesiems yra po 2,5 mg 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė – 30 mg. Kai yra nemiga, 5–15 mg vaistinio preparato dozė vartojama prieš pat miegą.

Vaikai. Įprastinė dozė vyresniems kaip 6 metų vaikams yra 2,5–5 mg. Ji vartojama prieš pat miegą. DIAZEPEKS tabletės netinka jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Raumenų spazmas

Suaugusieji. 5–15 mg vaisto per parą per kelis kartus.

Kai yra raumenų spazmų dėl galvos smegenų patologijos, suaugusiųjų paros dozė yra nuo 5 mg iki 60 mg.

Vaikai. Įprastinė dozė vyresniems kaip 6 metų vaikams yra 2,5–40 mg. Ją reikia vartoti išdalytą lygiomis dalimis.

DIAZEPEKS tabletės netinka jaunesniems kaip 6 metų vaikams.

Paciento raminimas prieš chirurgines procedūras

Suaugusiesiems – 5–20 mg, vaikams – 2–10 mg.

Senyvi pacientai

Senyviems pacientams vartojama ne daugiau kaip pusė rekomenduojamos suaugusiųjų dozės.

Pacientai, kurių inkstų ar kepenų veikla sutrikusi

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia vartoti mažesnę dozę.

Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, vaisto dozę reikia mažinti.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas benzodiazepinams arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

- Ūminė uždarojo kampo glaukoma ar atvirojo kampo glaukoma, jei pacientas nėra tinkamai gydomas.

- Ūminis kvėpavimo funkcijos nepakankamumas, miego apnėjos sindromas.

- Generalizuota miastenija.

- Sunkus kepenų nepakankamumas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tolerancija

Reguliarus benzodiazepinų, tarp jų ir diazepamo, vartojimas, po keleto savaičių gali sąlygoti jų poveikio sumažėjimą.

Priklausomybė

Kitas puslapis >>>