Vaistinis preparatas: Diclac ID
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclac ID 150 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 150 mg diklofenako natrio druskos (25 mg greitai atsipalaiduojančio ir 125 mg lėtai atsipalaiduojančio diklofenako natrio druskos).

Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 83,5 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Modifikuoto atpalaidavimo tabletės.

Tabletės yra dvisluoksnės, baltai rožinės, apvalios, plokščios su briaunele, lygiu paviršiumi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmo malšinimas bei uždegimo slopinimas, jei yra toliau išvardytos būklės:

Degeneracinės ir uždegiminės sąnarių ligos (reumatoidinis artritas, osteoartritas, ankilozinis spondilitas, podagros priepuolis).

Ūminės skeleto-raumenų ligos, (periartritas, tendinitas, tenosinovitas, bursitas);

Lengvo ir vidutinio stiprumo skausmas po traumos (kaulų lūžių, raumens ar sausgyslės patempimo, panirimo), po ortopedinių, odontologinių procedūrų ar kitokių nedidelių operacijų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Diklofenakas dozuojamas atsižvelgiant į ligos sunkumą.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Suaugę žmonės

Suaugusiems žmonėms rekomenduojama per parą vartoti 50 – 150 mg diklofenako natrio druskos.

Suaugusiems žmonėms reikia gerti 1 modifikuoto atpalaidavimo tabletę (atitinka 150 mg diklofenako natrio druskos) per parą.

Didžiausia paros dozė yra 150 mg diklofenako natrio druskos.

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 18 metų)

Vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams diklofenako vartoti nepatariama, nes nesukaupta pakankamai patyrimo.

Senyvo amžiaus žmonės

Pagyvenusių pacientų farmakokinetinės preparato savybės tiek, kad turėtų reikšmės klinikai, nepakinta, tačiau tokie ligoniai nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NVNU) turėtų vartoti atsargiai, kadangi jiems dažniau pasireiškia nepageidaujamos reakcijos. NVNU pradėjusį vartoti pacientą reikia 4 savaites atidžiai stebėti, nes gali pasireikšti sunkus nepageidaujamas poveikis.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).

Kepenų funkcijos sutrikimas

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (jei yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas – vaisto vartoti draudžiama).

Vartojimo metodas ir trukmė

Prieš geriant modifikuoto atpalaidavimo tabletę skrandis turi būti ne tuščias. Preparatas nuryjamas nesukramtytas, užsigeriama pakankamu skysčio kiekiu. Jei paciento skrandis jautrus, modifikuoto atpalaidavimo tabletę patariama gerti valgio metu.

Vartojimo trukmę nustato pacientą gydantis gydytojas.

Kitas puslapis >>>