Vaistinis preparatas: Dicloberl
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dicloberl 50 mg skrandyje neirios tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė

Geltonos arba šviesiai rusvos spalvos plėvele dengtos skrandyje neirios tabletės lygiu paviršiumi be išsikišimų ir vagelių.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

- Simptominis ūmaus artrito gydymas.

- Simptominis podagros priepuolio gydymas.

- Simptominis reumatoidinio artrito gydymas.

- Simptominis ankilozinio spondilito (Bechterevo ligos) gydymas.

- Simptominis artrozių ir spondiloartritų paūmėjimų gydymas.

- Simptominis minkštųjų audinių ligų (tokių kaip fibrozitas, mialgija) gydymas.

- Silpno ir vidutinio skausmo po traumų ir operacijų malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Diklofenako dozė ir gydymo trukmė nustatoma priklausomai nuo ligos sunkumo bei paciento būklės.

Rekomenduojama paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems negu 15 metų paaugliams yra nuo 50 mg iki 150 mg diklofenako natrio, dalijant į 1-3 dalis.

Amžius

*Vienkartinė dozė

*Paros dozė

*

*Paaugliai (vyresni nei 15 metų amžiaus) ir suaugusieji

*1 tabletė (atitinka 50 mg diklofenako natrio druskos)

*1-3 tabletės (atitinka 50-150 mg diklofenako natrio druskos)

*

*

Gydymo metodas ir trukmė

Dicloberl 50 mg skrandyje neirios tabletės geriamos 1-2 valandas prieš valgį nekramtant, užsigeriant gausiu skysčio kiekiu (stikline vandens).

Gydymo trukmę nustato gydytojas.

Sergant reumatoidiniu artritu, ankiloziniu spondilitu, artroze ar spondiloatritu, Dicloberl 50 mg skrandyje neirias tabletes gali prireikti vartoti ilgą laiką.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

Ypatingos pacientų grupės

Senyvi pacientai

Dozės koreguoti nereikia. Dėl galimo nepageidaujamo poveikio reikia atidžiai stebėti senyvų pacientų būklę.

Inkstų funkcijos sutrikimas

Esant lengvam ir vidutiniam inkstų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (sunkūs inkstų funkcijos sutrikimai – žr. 4.4 skyrių).

Kepenų funkcijos sutrikimas (žr. 5.2 skyrių)

Esant lengvam ir vidutiniam kepenų funkcijos sutrikimui dozės koreguoti nereikia (sunkūs kepenų funkcijos sutrikimai – žr. 4.3 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (jaunesni nei 15 metų)

Vaikams ir jaunesniems negu 15 metų paaugliams diklofenako vartoti nepatariama, nes nesukaupta pakankamai patyrimo.

Dėl galimo lėtesnio aktyviosios medžiagos atpalaidavimo iš skrandyje neirių Dicloberl 50 mg tablečių, vaistas gali pradėti veikti vėliau. Todėl Dicloberl negalima skirti pradiniam gydymui tokių ligų, kai reikia greito vaisto poveikio.

4.3 Kontraindikacijos

Dicloberl negalima vartoti:

jei padidėjęs paciento jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei

preparato medžiagai, taip pat kitiems NVNU;

Kitas puslapis >>>