Vaistinis preparatas: Diclofenac-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclofenac-ratiopharm 50 mg žvakutės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje žvakutėje yra 50 mg natrio diklofenako.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Struktūrinė formulė




Cheminė sudėtis

[2-(2,6-dichloranilino)fenil]acto rūgštis, natrio druska.

Molekulinė formulė

C14H10Cl2NNaO2

Molekulinė masė

318,1

3. FARMACINĖ FORMA

Žvakutės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tinka skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, kai esti:

- ūmus sąnarių uždegimas (įskaitant artritą dėl podagros),

- lėtinis sąnarių uždegimas, reumatoidinis artritas (lėtinis poliartritas),

- ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos reumatinės stuburo slankstelių ligos,

- dirginimas sergant artroze ir degeneraciniu spondiloartritu,

- minkštųjų audinių reumatas,

- pažeidimų sukeltas skausmingas patinimas ar uždegimas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams patariama vartoti nuo 50 mg iki 150 mg natrio diklofenako per parą. Apie vaisto dozes vaikų reumatinėms ligoms gydyti patyrimo nepakanka.

Amžius

*Vienkartinė dozė (tabletės arba žvakutės)

*Paros dozė (tabletės arba žvakutės)

*

*Vyresni nei 15 metų paaugliai ir suaugusieji

*1 (atitinka 50 mg natrio diklofenako)

*1-3 (atitinka 50-150 mg natrio diklofenako)

*

*

Žvakutes reikia įkišti giliai į išangę, geriau po išsituštinimo.

Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Sergant reumatinėmis ligomis vaisto galima vartoti ilgai.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto negalima vartoti, kai:

- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui arba kitoms sudedamosioms medžiagoms;

- yra neaiškios kilmės kraujodaros ir kraujo krešumo sutrikimų;

- nustatyta skrandžio arba žarnų opa;

- kraujuojama iš virškinamojo trakto, į smegenis ar kitus organus išsiliejo kraujo;

- paskutinius tris nėštumo mėnesius

- yra sunkus širdies nepakankamumas.

Kontraindikacijos vaikams ir paaugliams

Vaikai ir jaunesni negu 15 metų paaugliai neturėtų vartoti Diclofenac-ratiopharm 50 mg žvakučių, nes apie jų vartojimo saugumą nepakanka patyrimo.

Tik tiksliai įvertinus vaisto vartojimo naudą ir galimą pavojų diklofenako galima vartoti šiais atvejais:

per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius,

žindymo laikotarpiu,

sergant indukuojamos porfirijos formomis,

sergant sistemine raudonąja vilklige, mišriomis kolagenozėmis.

Ypač atsargiai vaistą reikėtų vartoti, kai yra:

- virškinamojo trakto funkcijos sutrikimų, nurodančių galimą skrandžio ar žarnų opaligę, storosios žarnos uždegimas (opinis kolitas, Krono liga);

- padidėjęs kraujospūdis, širdies veiklos nepakankamumas;

- inkstų pažeidimai;

- sunkiai sutrikusi kepenų funkcija;

- tuoj pat po chirurginių operacijų;

- senyvas pacientų amžius.

Kitas puslapis >>>