Vaistinis preparatas: Diclofenac-ratiopharm SF
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclofenac-ratiopharm SF 75 mg/2 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje 2 ml tirpalo ampulėje yra 75 mg natrio diklofenako.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Struktūrinė formulė




Cheminė sudėtis

[2-(2,6-dichloranilino)fenil]acto rūgštis, natrio druska.

Molekulinė formulė

C14H10Cl2NNaO2

Molekulinė masė

318,1

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūmiam stipriam skausmui malšinti, kai esti:

- ūmus sąnarių uždegimas (įskaitant artritą dėl podagros),

- lėtinis sąnarių uždegimas, reumatoidinis artritas (lėtinis poliartritas),

- ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos reumatinės stuburo slankstelių ligos,

- dirginimas sergant artroze ir degeneraciniu spondiloartritu,

- minkštųjų audinių reumatas,

- pažeidimų sukeltas skausmingas patinimas ar uždegimas.

Diclofenac-ratiopharm SF 75 mg injekcinis tirpalas vartojamas tik tuomet, kai reikalingas ypatingai greitas vaisto poveikis arba kai negalima vartoti geriamosios vaisto formos ir žvakučių.

Dozavimas ir vartojimo metodas:

Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams patariama vartoti nuo 50 mg iki 150 mg natrio diklofenako per parą.

Suaugusiesiems Diclofenac-ratiopharm SF 75 mg injekcinis tirpalas (tai atitinka 75 mg diklofenako natrio) vartojamas gydymui švirkščiant tik vieną kartą. Jei gydymą vaistu reikia tęsti, tuomet vartojamos žvakutės arba tabletės. Tą dieną, kai vaisto švirkščiama, bendra paros dozė neturi viršyti 150 mg diklofenako natrio. Diclofenac-ratiopharm SF reikia švirkšti giliai į sėdmens raumenį.

Dėl galimos anafilaksinės reakcijos ar šoko, švirkščiant būtina turėti visas reikiamas šoko gydymo priemones; sušvirkštus vaisto, pacientą reikia stebėti mažiausiai 1 valandą. Pacientui būtina paaiškinti apie šių atsargumo priemonių esmę.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto negalima vartoti, kai:

- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui arba kitoms sudedamosioms medžiagoms;

- yra neaiškios kilmės kraujodaros ir kraujo krešumo sutrikimų;

- nustatyta skrandžio arba žarnų opa;

- kraujuojama iš virškinamojo trakto, į smegenis ar kitus organus išsiliejo kraujo;

- paskutinius tris nėštumo mėnesius

- yra sunkus širdies nepakankamumas.

Dėl lidokaino, esančio šio vaisto sudėtyje, jo negalima vartoti, kai:

yra ūminis dekompensuotas širdies nepakankamumas,

II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada,

bradikardija,

padidėjęs organizmo jautrumas amidų grupės anestezinėms medžiagoms.

Kontraindikacijos vaikams ir paaugliams

Kitas puslapis >>>