Vaistinis preparatas: Diclofenac retard-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclofenac retard-ratiopharm 100 mg pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg natrio diklofenako.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

Struktūrinė formulė




Cheminė sudėtis

[2-(2,6-dichloranilino)fenil]acto rūgštis, natrio druska.

Molekulinė formulė

C14H10Cl2NNaO2

Molekulinė masė

318,1

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo kietos kapsulės

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tinka skausmui malšinti ir uždegimui slopinti, kai esti:

- ūmus sąnarių uždegimas (įskaitant artritą dėl podagros),

- lėtinis sąnarių uždegimas, reumatoidinis artritas (lėtinis poliartritas),

- ankilozinis spondilitas (Bechterevo liga) ir kitos reumatinės stuburo slankstelių ligos,

- dirginimas sergant artroze ir degeneraciniu spondiloartritu,

- minkštųjų audinių reumatas,

- pažeidimų sukeltas skausmingas patinimas ar uždegimas.

Iš pailginto atpalaidavimo kapsulių veiklioji medžiaga išsiskiria lėčiau, todėl vaisto veikimas prasideda ne iš karto. Todėl šiomis kapsulėmis netinka pradėti gydyti ligas, kai reikalingas greitas vaisto poveikis.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Diklofenako dozė priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 15 metų paaugliams patariama vartoti nuo 50 mg iki 150 mg natrio diklofenako per parą. Apie vaisto dozes vaikų reumatinėms ligoms gydyti patyrimo nepakanka.

Suaugusiesiems skiriama vartoti vieną ilgesnio atpalaidavimo kapsulę per parą (tai atitinka 100 mg natrio diklofenako).

Pailginto atpalaidavimo kietas kapsules reikia nuryti nesukramtytas, gausiai užsigerti skysčiu (pvz., stikline vandens), kai skrandis netuščias. Kai skrandis jautrus, Diclofenac-ratiopharm patariama vartoti valgymo metu.

Vartojimo trukmę nustato gydytojas. Sergant reumatinėmis ligomis vaisto galima vartoti ilgai.

Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Šio vaisto negalima vartoti, kai:

- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai diklofenakui arba kitoms sudedamosioms medžiagoms;

- yra neaiškios kilmės kraujodaros ir kraujo krešumo sutrikimų;

- nustatyta skrandžio arba žarnų opa;

- kraujuojama iš virškinamojo trakto, į smegenis ar kitus organus išsiliejo kraujo;

- paskutinius tris nėštumo mėnesius;

- yra sunkus širdies nepakankamumas.



Kontraindikacijos vaikams ir paaugliams

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų jaunuoliai neturėtų vartoti Diclofenac retard-ratiopharm 100 mg pailginto atpalaidavimo kietų kapsulių, nes šioje formoje yra pernelyg didelė vaisto dozė.



Tik tiksliai įvertinus vaisto vartojimo naudą ir galimą pavojų diklofenako galima vartoti šiais atvejais:

per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius,

žindymo laikotarpiu,

sergant indukuojamos porfirijos formomis,

sergant sistemine raudonąja vilklige, mišriomis kolagenozėmis.

Kitas puslapis >>>