Vaistinis preparatas: Diclovit
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diclovit kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 50 mg diklofenako natrio druskos, 50 mg tiamino hidrochlorido (vitamino B1), 50 mg piridoksino hidrochlorido ( vitamino B6), 0,25 mg cianokobalamino (vitamino B12).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Kieta kapsulė.

Kieta, želatininė, 1 dydžio kapsulė, kurioje yra rausvų miltelių ir baltų granulių mišinys. Kapsulės korpusas yra dramblio kaulo spalvos, dangtelis - geltonas.



4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidutinio stiprumo stuburo juosmeninės dalies skausmo malšinimas.

Trumpalaikis nervo uždegimo sukelto vidutinio stiprumo skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Atsižvelgiant į ligos sunkumą, patariama skirti nuo vienos iki trijų kapsulių per parą arba atitinkamai nuo 50 iki 150 mg diklofenako.

Suaugusieji

Gydymo pradžioje skiriama po tris kapsules per parą. Palaikomoji dozė – po vieną kapsulę 1-2 kartus per parą. Negalima viršyti didžiausios paros dozės – trijų kapsulių per parą.

Vyresni nei 14 metų vaikai (sveriantys ne mažiau nei 50 kg)

Didžiausia paros dozė yra 1-2 mg diklofenako 1 kg kūno svorio.

Jaunesniems nei 14 metų vaikams diklofenako skirti negalima.

Senyviems pacientams dozės turi būti parenkamos labai atsargiai, nors vaisto farmakokinetika nuo amžiaus nepriklauso.

Sergantiems lengvo sunkumo inkstų ar kepenų nepakankamumu, dažniausiai dozės koreguoti nereikia, tačiau būtina kiekvieną pacientą įvertinti individualiai. Pacientams, sergantiems inkstų ir/ar kepenų nepakankamumu, reikalinga nuolatinė gydytojo priežiūra (žr.: PCS 4.8 skyrių).

Vartojimo metodas

Kapsules reikia nuryti nekramtytas, gausiai užsigeriant skysčiu, kartu su maistu.

Vartojimo trukmė

Diclovit kapsulių vartojimo trukmę nustato gydytojas.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa, anksčiau buvusi pepsinė opa arba kraujavimas (du ar daugiau išopėjimo arba kraujavimo epizodai).

Anamnezėje nurodomas buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto arba perforacija dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimo.

Segant porfirija, hemoragine diateze arba esant kraujodaros sutrikimams.

Sergant Krono liga, nespecifiniu opiniu kolitu.

Jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Jeigu pavartojus acetilsalicilo rūgšties arba kitokio prostaglandinų sintezę slopinančio vaisto (NVNU) jau buvo ištikęs bronchinės astmos priepuolis, kilo įvairių odos reakcijų arba prasidėjo ūminė šienligę primenanti sloga.

Sunkus širdies nepakankamumas.

Paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia vengti vartoti Diclovit kapsules kartu su nesteroidiniais preparatais nuo uždegimo, įskaitant ciklooksigenazės-2 selektyviuosius inhibitorius.

Kitas puslapis >>>