Vaistinis preparatas: Diffumax Easyhaler
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diffumax Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje įkvepiamoje dozėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato.

Iš Easyhaler prietaiso (ex-actuator) įkvepiamoje dozėje yra toks pat veikliosios medžiagos kiekis, kaip ir dozėje, kuri į Easyhaler patenka iš inhaliatoriaus (ex-reservoir), jį spragtelėjus vieną kartą .

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Inhaliaciniai milteliai.

Balti arba gelsvi milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Diffumax Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai tinka bronchų astmos gydymui pacientams, kurie gydomi inhaliuojamaisiais kortikosteroidais ir kuriems, remiantis dabartinėmis gydymo rekomendacijomis, reikia vartoti ilgai veikiančių beta2 adenoreceptorių agonistų.

Diffumax Easyhaler 12 mikrogramų/dozėje inhaliaciniai milteliai tinka laikinai kvėpavimo takų obstrukcijai lengvinti ligoniams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kuriems reikalingas ilgalaikis gydymas bronchus plečiančiais medikamentais.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Inhaliacijos

SUAUGUSIEJI (ĮSKAITANT SENYVUS PACIENTUS) IR PAAUGLIAI

Astma

Įprastinis gydymas:

po vieną inhaliaciją (12 mikrogramų) reikia įkvėpti du kartus per parą. Esant sunkesnei ligos eigai, dozę galima padidinti iki dviejų inhaliacijų (24 mikrogramų), kurias reikia įkvėpti du kartus per parą. Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos (po 2 inhaliacijas du kartus per parą).

LOPL

Įprastinė dozė yra viena inhaliacija (12 mikrogramų), kurią reikia įkvėpti 2 kartus per parą. Didžiausia paros dozė – 2 inhaliacijos (po 1 inhaliaciją du kartus per parą).

VAIKAI: 6 METŲ IR VYRESNI

Astma

Įprastinė dozė yra viena inhaliacija (12 mikrogramų), kurią reikia įkvėpti du kartus per parą. Sunkiais atvejais, bet tik tuomet, kai gydytojas būklę įvertina iš naujo, dozę gali padidinti iki dviejų inhaliacijų (24 mikrogramų), kurias reikia įkvėpti du kartus per parą.

Didžiausia paros dozė yra 4 inhaliacijos (4-2 inhaliacijos, įkvepiamos du kartus per parą).

LOPL

Nerekomenduojama vartoti.

JAUNESNI NEI 6 METŲ VAIKAI

Jaunesniems nei 6 metų vaikams Diffumax Easyhaler vartoti nerekomenduojama.

Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimas

Teorinių duomenų, rodančių, kad esant inkstų ar kepenų veiklos nepakankamumui Diffumax Easyhaler dozę reikėtų koreguoti, tačiau nėra, ir klinikinio patyrimo, palaikančio tokių pacientų gydymą šiuo vaistu.

Formoterolio poveikis trunka apie 12 valandų. Gydymui visuomet reikia skirti mažiausią veiksmingą dozę.

Dabar astmos gydymo rekomendacijose nurodoma, kad bronchus plečiančiai palaikomajai terapijai reikia skirti ilgai veikiančių ?2 agonistų. Be to, nurodoma, kad, esant priepuoliui, reikia skirti trumpai veikiančių ?2 agonistų.

Kitas puslapis >>>