Vaistinis preparatas: Diflazon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Diflazon 50 mg kietos kapsulės

Diflazon 100 mg kietos kapsulės

Diflazon 150 mg kietos kapsulės

Diflazon 200 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 50 mg, 100 mg, 150 mg arba 200 mg flukonazolo.

Diflazon 50 mg ir 150 mg kietos kapsulės

Pagalbinė medžiaga: laktozės monihidratas

Diflazon 100 mg kietos kapsulės

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, ponso 4R (E124), saulėlydžio geltonasis FCF

(E110), juodasis PN ( E151)

Diflazon 200 mg kietos kapsulės

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, ponso 4 R (E124).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Diflazon 50 mg kietos kapsulės

Korpusas – baltas, gaubtelis – šviesiai mėlynas, viduje – balti arba beveik balti milteliai.

Diflazon 100 mg kietos kapsulės

Korpusas – baltas, gaubtelis – mėlynas, viduje – balti arba beveik balti milteliai.

Diflazon 150 mg kietos kapsulės

Korpusas ir gaubtelis – šviesiai mėlyni, viduje – balti arba beveik balti milteliai.

Diflazon 200 mg kietos kapsulės

Korpusas – baltas, gaubtelis – tamsiai violetinis, viduje – balti arba beveik balti milteliai.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Ūminės ir recidyvuojančios makšties kandidozės gydymas tuo atveju, kai būtina vartoti sisteminio poveikio vaistinių preparatų..

Gleivinės kandidozės, įskaitant burnos ertmės ir ryklės, stemplės, gleivinės ir odos, neinvazinę bronchų ir plaučių bei kandidurijos gydymas pacientams, kurių imuninis atsakas nepakankamas.

Sisteminės kandidozės (kandidemijos, diseminuotos giliosios kandidozės, peritonito) gydymas ligoniams, kuriems nėra neutropenijos.

Su kaulų čiulpų persodinimu susijusios giliosios kandida infekcijos, ypač sukeltos Candida albicans, profilaktika.

Odos grybelinės ligos, sukeltos Tinea corporis, Tinea cruris arba kitokių dermatomicetų, nustatytos tiesioginiu mikroskopiniu ir (arba) mikrobiologiniu tyrimu, gydymas tuo atveju, kai būtinas sisteminis poveikis.

Ūminio kriptokokinio meningito gydymas suaugusiems, įskaitant ir tuos, kuriems dėl AIDS, po organų persodinimo ar dėl kitų priežasčių pasireiškė imuninės sistemos funkcijos slopinimas.

Kriptokokų sukeltos ligos atkryčio profilaktika žmonėms, sergantiems AIDS.

Būtina atsižvelgti į oficialias vietines priešgrybelinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

Vaikams tinkamos ne visos indikacijos (žr. 4.2 skyrių).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo paros dozė priklauso nuo ligos sukėlėjų tipo ir sunkumo. Jei grybelių sukelta infekcinė liga turi būti gydoma kartotinėmis flukonazolo dozėmis, vaistinio preparato vartojimas tęsiamas tol, kol iš klinikinių požymių ar laboratorinių tyrimų duomenų paaiškės, kad aktyvi grybelinė infekcija sunaikinta. Kai vaistinis preparatas vartojamas per trumpai, liga gali atsinaujinti.

Kitas puslapis >>>