Vaistinis preparatas: DIFLUCAN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DIFLUCAN 2 mg/ml infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename ml infuzinio tirpalo yra 2 mg flukonazolo.

50 ml buteliuke yra 100 mg flukonazolo.

100 ml buteliuke yra 200 mg flukonazolo.

Pagalbinė medžiaga: 100 ml yra 15,4 mmol natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Skaidrus bespalvis tirpalas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

DIFLUCAN skiriamas gydyti toliau išvardytoms ligoms, kurias sukėlė mieliagrybiai (Candida ir Cryptococci).

Sisteminė kandidozė, įskaitant kandidemiją, kandiduriją, išsisėjusią kandidamikozę bei kitokias invazines Candida infekcijos formas (pilvaplėvės, endokardo, plaučių bei šlapimo takų). Šio vaistinio preparato galima skirti piktybinėmis ligomis sergantiems, intensyviosios pagalbos skyriuose gydomiems, citotoksinių ar imuninę sistemą slopinančių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams.

Sunki gleivinės kandidamikozė:

- sunki, ypač pasikartojanti, burnos ir ryklės bei stemplės;

- sunki neinvazinė bronchų bei plaučių (viršutinių kvėpavimo takų gleivinės).

Šio vaistinio preparato galima skirti tiek jeigu imuninės sistemos funkcija normali, tiek jeigu ji sutrikusi. Pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (angl. AIDS), šio vaistinio preparato skiriama burnos ertmės ir ryklės kandidozės atkryčio profilaktikai.

Kriptokokinis meningitas. Šio vaistinio preparato galima skirti pacientams, kurių imuninės sistemos funkcija normali, taip pat sergantiems žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (angl. AIDS), po organų transplantavimo ir kai imuninės sistemos funkcija susilpnėjusi dėl kitos priežasties. Flukonazolo galima vartoti palaikomajam gydymui, norint išvengti kriptokokų infekcijos atkryčio žmogaus imunodeficito viruso sukelta liga (angl. AIDS) sergantiems pacientams.

Būtina atsižvelgti į oficialias vietines preparatų nuo grybelio vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo galima skirti dar negavus mikrobiologinių ir kitų laboratorinių tyrimų rezultatų. Prireikus infekcinės ligos gydymas atitinkamai koreguojamas juos gavus.

Flukonazolo paros dozė parenkama atsižvelgiant į grybelių infekcijos rūšį ir sunkumą. Flukonazolo gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo bei klinikinės eigos. Vaistinio preparato vartojus per trumpai, gali atsinaujinti aktyvi infekcija.

Žemiau pateiktuose dozavimo nurodymuose geriamo (kapsulių ir suspensijos) bei į veną švirkščiamo flukonazolo paros dozė yra vienoda, kadangi išgerto preparato absorbcija yra greita ir beviek visiška.

Suaugusiesiems

Sisteminė kandidozė

Paprastai pirmąją dieną skiriama 400 mg, vėliau – 200400 mg kartą per parą. Gydymo trukmė priklauso nuo klinikinio ir mikologinio poveikio.

Sunkios kandidurijos atveju skiriama 100 mg dozė.

Sunki gleivinės kandidozė

Sunki, ypač pasikartojanti, burnos ir ryklės kandidozė

Kitas puslapis >>>