Vaistinis preparatas: DIGOXIN WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DIGOXIN WZF Polfa 250 mikrogramų tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 250 mikrogramų digoksino.

Pagalbinė medžiaga: sudėtyje yra 156,75 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė

Tabletė yra balta arba pilkšva, apvali, lygiu paviršiumi, nuožulniais kraštais, su vagele vienoje pusėje. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lėtinio simptominio širdies nepakankamumo, vyraujant sistolinės funkcijos sutrikimui, gydymas.

Širdies nepakankamumo, kai kartu yra prieširdžių virpėjimas, gydymas.

Supraventrikulinių širdies ritmo sutrikimų, ypač lėtinio prieširdžių plazdėjimo ir virpėjimo, gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Digoksino dozė kiekvienam pacientui turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į amžių, kūno svorį be riebalinio audinio ir inkstų funkciją. Siūlomos dozės turi būti laikomos tik pradinėmis rekomendacijomis.

Jei vietoj injekuojamojo digoksino pradedama vartoti geriamojo preparato ar atvirkščiai, reikia įvertinti biologinio prieinamumo skirtumą: pvz., vietoj geriamojo preparato pradėjus vartoti į veną švirkščiamo digoksino, dozę reikia mažinti maždaug 33%.

Suaugę žmonės, sergantys lėtiniu širdies nepakankamumu be supraventrikulinės aritmijos

Įsotinamosios dozės vartoti nereikia. Jei inkstų funkcija normali, įprastinė paros dozė yra 125250 mikrogramų (0,125-0,25 mg). Senyviems žmonėms gali reikėti vartoti mažesnę, t. y. 62,5 mikrogramo (0,0625 mg) dozę.

Prieširdžių virpėjimo ar plazdėjimo gydymas suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 10 metų vaikams

Greitas įsotinimas geriamuoju digoksinu

Jei manoma, kad, atsižvelgiant į klinikinę būklę, būtinas greitas įsotinimas glikozidais, galima naudoti daug dozavimo schemų, pvz., gerti vienkartinę 7501500 mikrogramų (0,751,5 mg) dozę.

Jei galimas lėtesnis įsotinimas arba yra didesnio toksinio poveikio rizika (pvz., pacientas senyvas), įsotinamąja dozę galima gerti dalimis kas 6 valandas, prieš kiekvienos papildomos dozės vartojimą įvertinant klinikinę paciento būklę.

Lėtas įsotinimas geriamuoju digoksinu

Galimas ir lėtesnis įsotinimas širdį veikiančiais glikozidais, kai prieš palaikomosios dozės vartojimą 1 savaitę kasdien geriama 250750 mikrogramų (0,250,75 mg) paros dozė. Klinikinė reakcija turi pasireikšti per vieną savaitę.

PASTABA. Greitos ar lėtos įsotinimo geriamuoju preparatu schemos pasirinkimas priklauso nuo paciento būklės bei ligos gydymo skubumo.

Palaikomoji dozė

Palaikomoji dozė turi būti apskaičiuojama atsižvelgiant į kasdienį procentinį didžiausio preparato kiekio organizme sumažėjimą vykstant eliminacijai. Klinikinėje praktikoje plačiai naudojama toliau pateikta formulė.

Palaikomoji dozė = (didžiausias preparato kiekis organizme x procentinis kasdienis netekimas)/100

Kitas puslapis >>>