|
Temos
|
Diovan
Vaistinis preparatas: Diovan
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 80 mg valsartano. Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 160 mg valsartano. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Diovan 80 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės yra rausvos, apvalios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „D“, kitoje – „V“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis. Diovan 160 mg plėvele dengtos tabletės Plėvele dengtos tabletės yra pilkai oranžinės, ovalios, šiek tiek išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspausta vagelė (vienoje vagelės pusėje įspausta „DX“, kitoje – „DX“), o kitoje tablečių pusėje įspausta „NVR“. Tabletę galima dalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems žmonėms bei hipertenzijos gydymas 6 18 metų vaikams ir paaugliams. Neseniai patirtas miokardo infarktas Gydymas suaugusiųjų pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas po neseniai įvykusio miokardo infarkto (prieš 12 valandų – 10 dienų) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas Simptominio suaugusiųjų pacientų širdies nepakankamumo gydymas, kai negalima vartoti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, arba papildomas gydymas kartu su AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti beta adrenoblokatorių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Arterinė hipertenzija Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas suaugusiesiems žmonėms bei hipertenzijos gydymas 6 18 metų vaikams ir paaugliams. Neseniai patirtas miokardo infarktas Gydymas suaugusiųjų pacientų, kurių klinikinė būklė stabili ir kurie serga simptominiu širdies nepakankamumu arba jiems pasireiškia besimptomis kairiojo skilvelio sistolinės funkcijos sutrikimas po neseniai įvykusio miokardo infarkto (prieš 12 valandų – 10 dienų) (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Širdies nepakankamumas Simptominio suaugusiųjų pacientų širdies nepakankamumo gydymas, kai negalima vartoti angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorių, arba papildomas gydymas kartu su AKF inhibitoriais, kai negalima vartoti beta adrenoblokatorių (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius). Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas Arterinė hipertenzija Rekomenduojama pradinė Diovan dozė yra 80 mg vieną kartą per parą. Antihipertenzinis poveikis iš esmės pasireiškia per 2 savaites, o didžiausias efektas pasiekiamas per 4 savaites. Kai kuriems pacientams, kurių kraujospūdis susireguliuoja nepakankamai, dozę galima didinti iki 160 mg ir iki didžiausios 320 mg dozės. Kitas puslapis >>> |