Vaistinis preparatas: Dolgit
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolgit 5 % kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g kremo yra 5 g ibuprofeno.

Pagalbinės medžiagos: propilenglikolis, metilo parahidroksibenzoato natrio druska (E218).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.

Kremas yra baltas arba kreminės spalvos vienalytis, minkštas.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Traumos (pvz., sąnarių ir raiščių patempimo, sumušimo) sukelto skausmo lokalus malšinimas.

Lokalus sąnario minkštųjų audinių (tepalinio maišelio, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių ir sąnario kapsulės) uždegimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Jei gydytojas nenurodo kitaip, išspausti 4-10 cm ilgio kremo juostelę, kuri atitinka 2-5 g kremo ir patepti lengvai įtrinant pažeistos srities odą; tepti 3-4 kartus per parą. Maksimali paros dozė yra 20 g kremo (1000 mg ibuprofeno).Tais atvejais, kai esti kraujosruvų arba sumušimų, gydymo pradžioje reikia naudoti dengiamąjį tvarstį.

Veikliosios medžiagos prasiskverbimą pro odą galima sustiprinti panaudojant jonoforezę

(tam tikrą elektroforezę). Dolgit 5 % kremo dedama ant katodo (neigiamo poliaus). Srovės intensyvumas turėtų būti 0,1-0,5 mA/5 cm2 elektrodo paviršiaus, gydymo trukmė – apie 15 min.

Dolgit vaikams ir paaugliams iki 15 metų vartoti negalima nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą nėra (žr. 4.3 skyrių).

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Dažniausiai, vartojant vaistą kasdien, pakanka 2-3 savaičių.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Atviros odos žaizdos, dermatitas ar odos infekcija, egzema.

Vaikai ir paaugliai iki 15 metų amžiaus.

Paskutiniai 3 nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, sergantiems bronchine astma, šienlige, nosies gleivinės paburkimu (nosies polipai), lėtine obstrukcine plaučių liga (ypač esant šienligės požymiams), esant padidėjusiam jautrumui vaistams nuo skausmo, bet kuriems vaistams nuo reumato, gręsia astmos priepuoliai (analgetikų netoleravimas, analgetikų sukeliama astma), vietinė odos ar gleivinių edema (Kvinkės edema) arba dilgėline.

Dolgit kremą šiems pacientams gydyti reikia vartoti labai atsargiai, jie turi būti tiesiogiai stebimi gydytojo. Tai tinka ir tiems pacientams, kurie pasižymi padidėjusiu jautrumu kitoms medžiagoms, pvz., pasireiškiančiu odos reakcijomis, niežuliu ar dilgėline.

Propilenglikolis gali sudirginti odą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Vartojant vaistą nurodytu būdu, iki šiol Dolgit kremo sąveikos su kitais vaistais nepasitaikė.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Paskutiniaisiais trimis nėštumo mėnesiais Dolgit vartoti draudžiama.

Siekiant apsaugoti kūdikius nuo kontakto su Dolgit kremu, žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kitas puslapis >>>