Vaistinis preparatas: Dolocodon
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolocodon 5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 20 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Dolocodon 40 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Dolocodon 5 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg oksikodono.

Dolocodon 10 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 9 mg oksikodono.

Dolocodon 20 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 20 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 17,9 mg oksikodono.

Dolocodon 40 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 40 mg oksikodono hidrochlorido, atitinkančio 36 mg oksikodono.

Pagalbinė medžiaga

Dolocodon 5 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 15 mg sacharozės.

Dolocodon 10 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 30 mg sacharozės.

Dolocodon 20 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 12 mg sacharozės.

Dolocodon 40 mg. Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 24 mg sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Dolocodon 5 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.

Dolocodon 10 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Dolocodon 20 mg tabletės yra baltos arba balkšvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Dolocodon 40 mg tabletės yra rausvos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stiprus skausmas, kurį pakankamai gali malšinti tik opioidiniai analgetikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas priklauso nuo skausmo stiprumo ir individualios paciento reakcijos į gydymą. Įprastinės dozavimo rekomendacijos pateiktos toliau.

Suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams

Dozės didinimas ir keitimas

Paprastai opioidų nevartojusiems pacientams pradinė dozė yra 10 mg oksikodono hidrochlorido. Ji vartojama kas 12 val. Kai kuriuos pacientus gali būti naudinga pradėti gydyti 5 mg doze, kad iki minimumo sumažėtų nepageidaujamo poveikio dažnis.

Pacientus, kurie opioidų jau vartoja, galima pradėti gydyti didesne doze, atsižvelgiant į ankstesnį gydymą opioidais.

Gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų duomenimis, 10 – 13 mg oksikodono hidrochlorido atitinka maždaug 20 mg morfino sulfato, jeigu abi šios medžiagos yra pailginto atpalaidavimo preparatų pavidalu.

Kitas puslapis >>>