Vaistinis preparatas: Dorzolamide Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dorzolamide Portfarma 20 mg/ml akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 20 mg dorzolamido (atitinkančio 22,3 mg dorzolamido hidrochlorido).

Pagalbinė medžiaga: 1 ml akių lašų tirpalo yra 0,075 mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas.

Tirpalas yra vandeninis, izotoninis, buferinis, truputį klampus, skaidrus, bespalvis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dorzolamide Portfarma naudojamas:

papildant gydymą, beta adrenoblokatoriais,

monoterapijai, kai gydymas beta adrenoblokatoriais neveiksmingas arba kai beta adrenoblokatorių skirti negalima,

padidėjusio akispūdžio gydymui, kai yra:

akies hipertenzija,

atviro kampo glaukoma,

pseudoeksfoliacinė glaukoma.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Kai vartojama monoterapijai, lašinti po vieną dorzolamido lašą į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį tris kartus per parą.

Kai vartojama kartu su beta-adrenoblokatoriaus lašais į akis, lašinti po vieną dorzolamido lašą į pažeistos akies (-ių) junginės maišelį du kartus per parą.

Kitą akių priešglaukominį preparatą keičiant dorzolamidu, pirmasis preparatas nutraukiamas vieną dieną pavartojus reikiamą jo dozę, o sekančią dieną pradedama vartoti dorzolamido.

Jei vietiškai vartojama daugiau nei vienas preparatas akims, tai tarp jo ir dorzolamido vartojimo turi būti nors 10 minučių tarpas.

Pacientams būtina paaiškinti, kad reikia nusiplauti rankas prieš naudojimą ir vengti lašintuvo galu liesti akis ar aplinkinius paviršius.

Pacientams taip pat turėtų būti paaiškinta, kad netinkamai elgiantis su lašais akims, jie gali būti užteršti aplinkos bakterijomis, kurios sukelia akių infekcijas. Vartojant užterštus akių tirpalus gali atsirasti sunkūs akių pažeidimai ir vėliau - regėjimo praradimas.

Pacientus būtina informuoti, kad tinkamai prižiūrėtų akių lašintuvus.

Naudojimo nurodymai:

1. Prieš vartodami vaistą pirmą kartą, įsitikinkite, kad ant butelio kakliuko esantis apsauginis spaudas yra nepažeistas. Tarpas tarp buteliuko ir dangtelio yra įprastas neatidarytam buteliukui.

2. Nuimkite nuo buteliuko dangtelį.

3. Atloškite galvą ir atsargiai žemyn patraukite savo apatinį voką, kad susidarytų maža kišenėlė tarp voko ir akies.

4. Apverskite buteliuką ir spauskite jį tol, kol vienas lašas patenka į akį, kaip nurodė gydytojas. NELIESKITE AKIES AR VOKO LAŠINTUVO GALU.

5. Pakartokite 3 ir 4 punktus kitai akiai, jei tai padaryti nurodė Jūsų gydytojas.

6. Uždėkite atgal dangtelį ir uždarykite buteliuką tuoj pat, kai tik Jūs panaudojote.

Vaikams:

Dorzolamido tris kartus per parą skyrimo vaikams klinikiniai duomenys yra nepakankami. (Dėl dozavimo vaikams žr. 5.1 skyrių).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kitas puslapis >>>