Vaistinis preparatas: DRIPTANE
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRIPTANE 5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido (atitinka 4,54 mg oksibutinino)

Pagalbinė medžiaga:

Kiekvienoje tabletėje yra 153,30 mg bevandenės laktozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletės yra apvalios, baltos, abipus išgaubtos su dalijimo vagele vienoje pusėje.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šlapimo nelaikymo, dažno ir priverstinio šlapinimosi gydymas, esant nestabiliai šlapimo pūslei dėl neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų (šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens hiperrefleksijos), pvz., sergant išsėtine skleroze ar spina bifida bei esant idiopatiniam šlapimo pūslės sutraukiamojo raumens nestabilumui.

Vyresnių kaip 5 metų vaikų neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų bei naktinio šlapimo nelaikymo gydymas, jei nemedikamentinis gydymas ar gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Suaugusiesiems: įprastinė dozė – po 5 mg 2-3 kartus per parą. Dozė gali būti didinama iki maksimalios: 5 mg 4 kartus per parą, jei gerai toleruojami pašaliniai reiškiniai.

Senyviems: šiems pacientams pusinės eliminacijos laikas yra pailgėjęs, todėl dozė yra po 2,5 mg 2 kartus per parą. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač jei pacientas yra silpnas. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du kartus per parą.

Vaikams iki 5 metų: gydyti negalima.

Vyresniems nei 5 metų vaikams: esant neurogeniniams šlapimo pūslės sutrikimams įprasta dozė yra po 2,5 mg 2 kartus per parą. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du – tris kartus per parą. Esant naktiniam šlapimo nelaikymui įprasta dozė – po 2,5 mg 2 kartus per parą. Dozė palaipsniui gali būti didinama iki 5 mg du – tris kartus per parą.

Paskutinė dozė turėtų būti skiriama prieš nakties miegą.

Rekomenduojama dozę didinti pamažu.

4.3 Kontraindikacijos

- padidėjęs jautrumas preparato veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;

žarnyno obstrukcija, įskaitant žarnų atoniją ir paralyžinį žarnų nepraeinamumą;

sunki šlapimo pūslės nutekamųjų takų obstrukcija ir galimas šlapimo susilaikymas;

- žarnyno atonija;

- sunkus opinis kolitas;

- toksinis gaubtinės žarnos išsiplėtimas;

- sunkioji miastenija;

- uždarojo kampo glaukoma arba sekli priekinė akies kamera;

- vaikai iki 5 metų amžiaus.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

DRIPTANE reiktų atsargiai vartoti senyviems silpniems pacientams ir sergantiesiems autonomine neuropatija, inkstų bei kepenų ligomis.

Vartojant DRIPTANE gali paūmėti hipertireozės, išeminės širdies ligos, lėtinio širdies nepakankamumo, širdies aritmijų, tachikardijos ir prostatos hipertrofijos simptomai.

Kitas puslapis >>>