Vaistinis preparatas: duphaston
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

duphaston 10 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg didrogesterono.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, su dalijimo vagele, padengtos balta plėvele. Vienoje tablečių pusėje yra pažymėta „S“, kitoje 155.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pakeičiamasis gydymas hormonais

Estrogenų sukeltos endometriumo hiperplazijos slopinimas pakeičiamosios hormonų terapijos metu moterims, kurioms nepašalinta gimda, tuo atveju, jei joms yra natūrali menopauzė arba ją sukėlė chirurginė operacija.

Progesterono trūkumas

Progesterono trūkumo sukeltų sutrikimų gydymas:

sutrikusių mėnesinių;

endometriozės;

antrinės amenorėjos;

sutrikusio mėnesinių ciklo;

disfunkcinio kraujavimo iš gimdos;

priešmenstruacinio sindromo;

gresiančio ir įprastinio aborto slopinimas;

geltonkūnio funkcijos nepakankamumo sukelto nevaisingumo gydymas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Pakeičiamasis gydymas hormonais

Jei estrogenų vartojama nuolat, kas 28 dienos reikia gerti kasdien 14 dienų, jei estrogenų vartojama ciklais – paskutines 12 – 14 ciklo dienų po vieną 10 mg plėvele dengtą didrogesterono tabletę.

Jei gimdos gleivinės biopsija ar ultragarsu nustatoma, kad progesteronui būdingas poveikis nepakankamas, galima vartoti 20 mg didrogesterono.

Mėnesinių sutrikimas

Nuo 5 iki 25 ciklo dienos reikia gerti du kartus per parą po 10 mg.

Endometriozė

Nuo 5 iki 25 ciklo dienos arba nuolat reikia gerti 2 - 3 kartus per parą po 10 mg.

Disfunkcinis kraujavimas (kol kraujavimas sustoja)

5 – 7 dienas reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg.

Disfunkcinis kraujavimas (kraujavimo profilaktikai)

Nuo 11 iki 25 ciklo dienos reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg.

Amenorėja

1 – 25 ciklo dieną reikia vartoti kartą per parą estrogeno ir kartu su juo nuo 11 iki 25 ciklo dienos gerti du kartus per parą po 10 mg didrogesterono.

Priešmenstruacinis sindromas

Nuo 11 iki 25 ciklo dienos reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg.

Nereguliarus mėnesinių ciklas

Nuo 11 iki 25 ciklo dienos reikia gerti 2 kartus per parą po 10 mg.

Gresiantis abortas

Reikia iš karto gerti 40 mg, po to, kol išnyks simptomai, gerti kas 8 val. po 10 mg.

Įprastinis abortas

Iki dvidešimtos nėštumo savaitės reikia gerti du kartus per parą po 10 mg.

Geltonkūnio nepakankamumo sukeltas nevaisingumas

Mažiausiai 6 ciklus iš eilės reikia gerti nuo 11 iki 25 ciklo dienos po 10 mg du kartus per parą. Vaisto reikėtų gerti ir pirmąjį nėštumo mėnesį, preparatą dozuojant taip, kaip nurodyta dozuoti įprastinio aborto atveju.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kai kurioms pacientėms gali atsirasti kraujavimo protrūkių. Jų galima išvengti padidinus vaisto dozavimą.

Kitas puslapis >>>