Vaistinis preparatas: Dysport
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dysport 500 V milteliai injekciniam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename buteliuke yra 500 V* sudėtinio Clostridium botulinum A tipo toksino ir hemagliutinino komplekso.

*vienas vienetas yra nustatytas kaip vidutinė letalinė intraperitoninė dozė pelėms.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai injekciniam tirpalui

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šis vaistinis preparatas vartojamas:

Suaugusiųjų rankos spastiškumui, atsiradusiam po insulto, sumažinti, kuomet yra tikėtina, kad spastiškumo sumažinimas suteiks išreikštą teigiamą poveikį (kaip pagalbinis gydymas prie fizioterapinio);

Dinaminei “arklio” pėdos deformacijai, atsiradusiai dėl spastiškumo sergant vaikų cerebriniu paralyžiumi dvejų metų ir vyresnio amžiaus vaikams. Skiriamas tik specializuotuose ligoninės centruose, kur yra tinkamai paruoštas personalas;

Spazminiam tortikoliui (kreivakaklystei) suaugusiesiems;

Blefarospazmui (vokų spazmui) suaugusiems;

Vienos pusės veido spazmui suaugusiesiems;

Simptominis padidėjęs pažastų prakaitavimas (atsparus įprastam konservatyviam gydymui).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dysport veiklieji vienetai yra specifiniai ir skiriasi nuo kitų A tipo botulizmo toksinų turinčių vaistų.

Dysport injekcijas turi atlikti tik tinkamai parengtas gydytojas.

Prieš praduriant centrinę guminio kamštelio dalį, ją reikia nuvalyti spiritu. Turi būti naudojama sterili 23 arba 25 dydžio adata.

Suaugusiųjų poinsultinis rankos spastiškumas

Dozavimas

Rekomenduojama dozė yra 1000 vienetų, išskirstant juos penkiems rankos raumenims: giliajam pirštų lenkiamajam, paviršiniam pirštų lenkiamajam, alkūniniam riešo lenkiamajam, stipininiam riešo lenkiamajam, dvigalviam žasto raumenims. Apytikrės injekcijos vietos yra nustatomos remiantis standartinėmis elektromiografijos taikymo vietomis ir patikslinamos palpuojant. Injekcijos į visus raumenis yra atliekamos iš vienos pusės, o į dvigalvį žasto raumenį iš dviejų pusių. Rekomenduojama taip paskirstyti vaisto dozes:

Dvigalvis žasto r. (vnt.)

*Gilusis pirštų lenkiama-sis r. (vnt.)

*Paviršinis pirštų lenkiama-sis r. (vnt.)

*Alkūninis riešo lenkiama-sis r. (vnt.)

*Stipininis riešo lenkiama-sis r. (vnt.)

*Bendra dozė (vnt.)

*

*300-400

*150

*150-250

*150

*150

*1000

*

*

Reikia sumažinti pradinę dozę, jeigu manoma, kad ji gali sukelti per didelį gydomų raumenų silpnumą, pvz., ligoniams, kurių šie raumenys yra maži, jei nereikia atlikti injekcijos į dvigalvį žasto raumenį arba tiems, kuriems tuo pat metu atliekamos injekcijos į kitas raumenų grupes. Klinikinio pagerėjimo galima tikėtis per dvi savaites po injekcijos. Injekcijas reikia kartoti vidutiniškai kas 16 savaičių arba kas tiek laiko, kad būtų palaikomas norimas poveikis, tačiau ne dažniau kaip kas 12 savaičių.

Kitas puslapis >>>