Vaistinis preparatas: Ecriten
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ecriten 25 mg plėvele dengtos tabletės

Ecriten 50 mg plėvele dengtos tabletės

Ecriten 100 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje tabletėje yra 25 mg, 50 mg ar 100 mg sildenafilio (citrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Ecriten 25 mg

Tabletė yra mėlyna, ovalo formos, abipus išgaubta, dengta plėvele.

Ecriten 50 mg

Tabletė yra mėlyna, ovalo formos, abipus išgaubta, dengta plėvele, su vagele iš abiejų pusių.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Ecriten 100 mg

Tabletė yra mėlyna, ovalo formos, abipus išgaubta, dengta plėvele, su vagele iš abiejų pusių.

Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Erekcijos sutrikimo, kai vyras negali pasiekti ar išlaikyti varpos erekcijos, būtinos visaverčiam lytiniam aktui atlikti, gydymas.

Kad Ecriten plėvele dengtos tabletės būtų veiksmingos, būtina seksualinė stimuliacija.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tabletė vartojama per burną.

Suaugusieji

Rekomenduojama dozė yra 50 mg. Ji geriama likus maždaug valandai iki lytinio akto. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima padidinti iki 100 mg ar sumažinti iki 25 mg. Didžiausia rekomenduojama dozė yra 100 mg. Dažniau kaip vieną kartą per parą sildenafilio vartoti negalima. Tabletę išgėrus valgant, poveikis gali pasireikšti vėliau, nei išgėrus nevalgius (žr. 5.2 skyrių).

Senyvi vyrai

Senyviems pacientams dozės keisti nereikia.

Pacientai, kurių inkstų veikla sutrikusi

Pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas – 30 ? 80 ml/min.), rekomenduoja vartoti tokią pačią dozę kaip aprašyta suaugusiems vyrams.

Kadangi pacientų, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas – <30 ml/min.), organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg ar 100 mg.

Pacientai, kurių kepenų veikla sutrikusi

Kadangi pacientų, kurių kepenys pažeistos (pvz., dėl cirozės) organizme sildenafilio klirensas yra mažesnis, jiems pradžioje reikia gerti 25 mg dozę. Atsižvelgiant į veiksmingumą ir toleravimą, dozę galima didinti iki 50 mg ar 100 mg.

Vaikai ir paaugliai

Jaunesniems kaip 18 metų asmenims sildenafilio skirti negalima.

Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais

Pacientams, vartojantiems CYP3A4 inhibitorių, išskyrus ritonaviro, kurio kartu su sildenafiliu vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių), pradžioje patartina gerti 25 mg dozę (žr. 4.5 skyrių).

Kad ortostatinės hipotenzijos pavojus būtų mažesnis, prieš pradėdamas vartoti sildenafilį, pacientas turi vartoti alfa adrenoreceptorių blokatorių tuo pačiu režimu. Be to, iš pradžių rekomenduojama skirti 25 mg sildenafilio dozę (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).

Kitas puslapis >>>