Vaistinis preparatas: Encepur children
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Encepur children 0,75 mikrogramai/0,25 ml injekcinė suspensija

Inaktyvinta erkinio encefalito viruso vakcina

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje imunizavimo dozėje (0,25 ml suspensijos) yra:

inaktyvinto erkinio encefalito viruso (K23 padermės)

(auginto viščiuko embriono fibroblastų ląstelėse) 0,75 mikrogramai.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinė suspensija.

Balkšva drumsta suspensija, skirta švirkšti į raumenis ar po oda.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Aktyvus vaikų nuo vienerių metų ir vyresnių imunizavimas nuo erkių pernešamo encefalito. 12 metų amžiaus ir vyresnių asmenų imunizavimui naudojama inaktyvinta erkinio encefalito viruso vakcina suaugusiems. Šią ligą sukelia erkinio encefalito virusas (EEV), kurį perduoda įsisiurbusi erkė.

Vakcinuoti reikia tuos asmenis, kurie laikinai arba nuolat būna erkių pernešamo encefalito endeminėse srityse.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Vaikams nuo vienerių iki 11 metų skiriama ta pati dozė.

a) Pirminis imunizavimas

Įprastinė imunizavimo schema

- Pirma dozė (diena 0) 0,25ml

- Antra dozė (1-3 mėnesiai po dienos 0) 0,25ml

- Trečia dozė (9-12 mėnesių po antros vakcinacijos) 0,25ml

Antra dozė gali būti skiriama anksčiau ir suleidžiama praėjus dviems savaitėms po pirmos dozės. Šitas įprastinis grafikas yra palengvinimas asmenims, kurie turi infeksijos pasikartojimo riziką. Pasibaigus pirmai imunizacijai antikūnių titrai išlieka mažiausiai tris metus kuomet yra rekomenduojama palaikomoji dozė. Serokonversijos galima tikėtis, praėjus dviems savaitėms po antros dozės.

Asmenims, kuriems būtinas greitas imunizavimas turi naudoti alternatyvų grafiką:

Greito imunizavimo schema:

- Pirma dozė (diena 0) 0,25ml

- Antra dozė (diena 7) 0,25ml

- Trečia dozė (diena 21) 0,25ml

Serokonversijos galima tikėtis anksčiausiai, keturioliktą dieną, po antros vakcinacijos, t.y. dvidešimt pirmą dieną. Pasibaigus pirmai imunizacijai, antikūnių titrai išlieka mažiausiai 12 - 18 mėnesių, tuomet yra rekomenduojama palaikomoji dozė.

Vaikams, kuriems nustatytas imunodeficitas, antikūnų titrą būtina ištirti praėjus 30-60 dienų po II imunizavimo arba III imunizavimo, jei taikoma sutrumpinta imunizavimo schema. Prireikus, galima sušvirkšti papildomą vakcinos dozę.

Revakcinavimas

Įvykdžius pilnutinį pirminį imunizavimą pagal vieną iš dviejų nurodytų schemų, imunitetui palaikyti pakanka vienos 0,25 ml Encepur children injekcijos. 12 metų ir vyresniems asmenims skiriama inaktyvinta erkinio encefalito viruso vakcina suaugusiesiems (pvz., Encepur adults).

Kitas puslapis >>>