Vaistinis preparatas: ENHANCIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ENHANCIN 500/125 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 125 mg klavulano rūgšties (klavulano rūgšties kalio druskos pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje tabletės pusėje yra užrašas R-625.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

ausų, nosies ir gerklės, pvz., tonzilito, sinusito;

apatinių kvėpavimo takų, pvz., lėtinio paūmėjusio bronchito, bendruomenėje įgytos pneumonijos;

apatinių šlapimo takų, pvz., cistito;

odos ir minkštųjų audinių, pvz., celiulito.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozė priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, inkstų funkcijos ir infekcijos sunkumo.

Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų amžiaus vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg.

Įprastinė suaugusių ir vyresnių kaip 12 metų vaikų, sveriančių daugiau kaip 40 kg, ENHANCIN 500/125 mg dozė yra 2-3 kartus per parą po vieną tabletę.

Lengvo ir vidutinio sunkumo infekcinė liga

Rekomenduojama vartoti po 500/125 mg 2 ar 3 kartus per parą

Sunki infekcinė liga (taip pat pasikartojanti šlapimo takų ir apatinių kvėpavimo takų infekcinė liga)

Rekomenduojama vartoti po vieną 500/125 mg ENHANCIN tabletę 3 kartus per parą .

Jaunesni kaip 12 metų vaikams

500/125 mg ENHANCIN tablečių nerekomenduojama vartoti 12 metų ir jaunesniems vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg.

Inkstų funkcijos nepakankamumas

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, ENHANCIN rekomenduojama vartoti taip:

Lengvas inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas > 30 ml /min.)

*Vidutinio sunkumo inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas 10 - 30 ml /min.)

*Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas < 10 ml / min.)

*

*Dozės keisti nereikia

*500/125 mg tabletę kas 12 valandų

*500/125 mg tablečių vartoti nerekomenduojama

*

*

Kepenų funkcijos nepakankamumas

Dozuoti atsargiai, reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Dar nepakanka duomenų, kuriais vadovaujantis būtų galima rekomenduoti dozavimą.

Senyvi pacientai (> 65 metų amžiaus)

Dozavimas senyviems pacientams yra toks pat kaip ir suaugusiems žmonėms. Tačiau reikia atsižvelgti į tai, kad senstant gali susilpnėti inkstų funkcija. Ir tik tuo atveju, kai senyvo paciento inkstų funkcija susilpnėjusi, reikia laikytis dozavimo rekomendacijų pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi.

Vaisto vartojimas

Tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens. Tabletės kramtyti negalima.

Kitas puslapis >>>