Vaistinis preparatas: EQUORAL
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EQUORAL 25 mg minkštos kapsulės

EQUORAL 50 mg minkštos kapsulės

EQUORAL 100 mg minkštos kapsulės

KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

25 mg: kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 25 mg ciklosporino.

50 mg: kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 50 mg ciklosporino.

100 mg: kiekvienoje minkštoje kapsulėje yra 100 mg ciklosporino.

Pagalbinės medžiagos:

Kiekvienoje 25 mg minkštoje kapsulėje yra 39,9 mg bevandenio etanolio, 73,7 mg makrogolglicerolio hidroksistearato, sorbitolis.

Kiekvienoje 50 mg minkštoje kapsulėje yra 79,8 mg bevandenio etanolio, 147,4 mg makrogolglicerolio hidroksistearato, sorbitolis.

Kiekvienoje 100 mg minkštoje kapsulėje yra 159,6 mg bevandenio etanolio, 294,7 mg makrogolglicerolio hidroksistearato, sorbitolis.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė

25 mg minkšta kapsulė yra geltonos spalvos, ovalo formos, 12,5x8 mm dydžio, užpildyta gelsvu arba gelsvai rusvu aliejiniu tirpalu . Ant kapsulės yra gamintojo logotipas ir užrašas ,,25 mg”.

50 mg minkšta kapsulė yra šviesiai geltonos spalvos, pailgos formos, 21x8 mm dydžio, užpildyta gelsvu arba gelsvai rusvu aliejiniu tirpalu. Ant kapsulės yra gamintojo logotipas ir užrašas ,,50 mg”.

100 mg minkšta kapsulė yra rusvos spalvos, pailgos formos, 26x10 mm dydžio, užpildyta gelsvu arba gelsvai rusvu aliejiniu tirpalu. Ant kapsulės yra gamintojo logotipas ir užrašas ,,100 mg”.

Atidarius lizdinę plokštelę, jaučiamas specifinis kvapas.

KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Su transplantacija susijusios indikacijos

Solidinių organų transplantacija

Transplantanto atmetimo, atsirandančio po alogeninės inksto, kepenų, širdies, širdies ir plaučių, plaučių ar kasos persodinimo, profilaktika.

Transplantanto atmetimo, atsiradusio pacientams, jau vartojusiems kitokių imunosupresantų, gydymas.

Kaulų čiulpų transplantacija

Transplantanto atmetimo, atsirandančio po kaulų čiulpų persodinimo, profilaktika.

Ligos “Transplantantas prieš šeimininką” profilaktika ir gydymas (graft-versus-host disease [GVHD]).

Su transplantacija nesusijusios indikacijos

Endogeninis uveitas

Keliančio aklumo pavojų, aktyvaus tarpinio ar užpakalinio neinfekcinio uveito gydymas, kai įprastinis gydymas neveiksmingas ar taip gydant atsiranda nepriimtinas nepageidaujamas poveikis.

Behceto uveito su pasikartojančiu tinklainės uždegimu gydymas.

Nefrozinis sindromas

Nuo steroidų priklausomo ir steroidams atsparaus suaugusiųjų ir vaikų nefrozinio sindromo, sąlygoto glomerulų ligos - nefropatijos, kuriai būdingi minimalūs pokyčiai, židininės segmentinės glomerulosklerozės ar membraninio glomerulonefrito, gydymas.

Reumatoidinis artritas

Sunkaus, aktyvaus reumatoidinio artrito gydymas.

Žvynelinė

Sunkios žvynelinės gydymas, jei įprastinė terapija neveiksminga arba netinkama.

Atopinis dermatitas

Sunkaus atopinio dermatito gydymas, jei reikalinga sisteminė terapija.

Kitas puslapis >>>