Vaistinis preparatas: Escitalopram Orion
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Escitalopram Orion 5 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Orion 10 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Orion 15 mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

10 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

15 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

20 mg: Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

5 mg: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, dengtos plėvele, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „F“, o kitoje – „53“.

10 mg: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, dengtos plėvele, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „F“, o kitoje – „54“, tarp „5“ ir „4“ yra gili laužimo vagelė.

15 mg: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, dengtos plėvele, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „F“, o kitoje – „55“, tarp „5“ ir „5“ yra gili laužimo vagelė.

20 mg: Tabletės yra baltos arba beveik baltos, ovalios, dengtos plėvele, abipusiai išgaubtos, vienoje jų pusėje įspausta „F“, o kitoje – „56“, tarp „5“ ir „6“ yra gili laužimo vagelė.

10 mg, 15 mg ir 20 mg tabletes galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

Obsesinio-kompulsinio sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę nei 20 mg dozę per parą.

Escitalopram Orion vartoti vieną kartą per parą. Vaistą galima išgerti valgant arba nevalgius.

Didžiosios depresijos epizodai

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgus į individualų poveikį pacientui, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Įprastai antidepresinis poveikis pasiekiamas po 2–4 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis sustiprėtų, preparatą vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Panikos sutrikimas su agorafobija ar be jos

Pirmąją savaitę rekomenduojama pradinė 5 mg dozė, vėliau dozę padidinti iki 10 mg per parą. Dozę galima didinti toliau iki didžiausios 20 mg per parą, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistą.

Didžiausiais efektyvumas pasiekiamas maždaug po 3 mėnesių. Gydyti reikia kelis mėnesius.

Socialinio nerimo sutrikimas

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Įprastai būtina vartoti 2–4 savaites, kol išnyksta simptomai. Atsižvelgiant į vaisto poveikį pacientui, vėliau dozę galima sumažinti iki 5 mg arba padidinti iki didžiausios 20 mg per parą dozės.

Kitas puslapis >>>