Vaistinis preparatas: Escitalopram-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Escitalopram-ratiopharm 5mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram-ratiopharm 10mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram-ratiopharm 15mg plėvele dengtos tabletės

Escitalopram-ratiopharm 20mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Escitalopram-ratiopharm 5 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Escitalopram-ratiopharm 10 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Escitalopram-ratiopharm 15 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 15 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Escitalopram-ratiopharm 20 mg: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (escitalopramo oksalato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Escitalopram-ratiopharm 5 mg

Apvali, balta, abipus išgaubta, plėvele dengta tabletė

Escitalopram- ratiopharm 10 mg

Ovali, balta, plėvele dengta tabletė su laužimo linija vienoje pusėje

Escitalopram- ratiopharm 15 mg

Ovali, balta, plėvele dengta tabletė su laužimo linija vienoje pusėje

Escitalopram- ratiopharm 20 mg

Ovali, balta, plėvele dengta tabletė su laužimo linija vienoje pusėje

10, 15 ir 20 mg tabletės gali būti dalinamos į dvi lygias puses.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg per parą dozę.

Escitalopramą reikia vartoti vieną kartą per parą. Vaistinį preparatą galima išgerti valgant arba nevalgius.

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgus į poveikį pacientui, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Paprastai antidepresinis poveikis pasiekiamas po 24 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis sustiprėtų, vaistinį preparatą vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Senyvi pacientai (?65 metų amžiaus)

Iš pradžių skiriama pusė įprastinės rekomenduojamos dozės ir reikia nustatyti mažesnę didžiausią dozę (žr. 5.2 skyrių).

Vaikai ir paaugliai (< 18 metų):

Escitalopramą draudžiama vartoti vaikams ir paaugliams (žr. 4.4 skyrių).

Sutrikusi inkstų funkcija

Pacientams su lengvu ar vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumu dozės pritaikymas nereikalingas. Gydyti pacientus, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CLkreatinino mažesnis kaip 30 ml/min.), reikia atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Sutrikusi kepenų funkcija

Pirmas dvi gydymo savaites ligoniams, kurie serga lengvu arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu, rekomenduojama pradinė 5 mg paros dozė. Atsižvelgus į poveikį pacientui, dozę galima padidinti iki 10 mg paros dozės. Ligonius, kurie serga sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, rekomenduojama gydyti bei papildomai dozę didinti atsargiai (žr. 5.2 skyrių).

Asmenys, kurių organizme CYP2C19 metabolizuoja silpnai

Kitas puslapis >>>