Vaistinis preparatas: ESMOCARD
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ESMOCARD 100 mg/10 ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

10 ml tirpalo (1 buteliuke) yra 100 mg esmololio hidrochlorido.

1 ml tirpalo yra 10 mg esmololio hidrochlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus ir bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis supraventrikulinės tachikardijos (išskyrus priešlaikinio sujaudinimo sindromus) gydymas. Greita skilvelių susitraukimo dažnumo kontrolė (jei yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas) operacijos metu, po jos ar tokiomis aplinkybėmis, kai reikalinga trumpalaikė skilvelių susitraukimo dažnumo kontrolė trumpai veikiančiu vaistiniu preparatu.

Tachikardijos ir hipertenzijos gydymas operacijos metu arba pasireiškus nekompensuotai sinusinei tachikardijai, jei gydytojas nusprendžia, kad dažną širdies plakimą reikia šalinti specifiniu būdu.

Esmololiu neskirta gydyti lėtinių būklių.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

10 ml buteliuke esantį skaidrų ESMOCARD 100 mg/10 ml injekcinį tirpalą galima neatskiestą švirkšti į veną. Esmololio koncentracija tirpale yra 10 mg/ml.

Tiekiamas ir 2500 mg/10 ml (250 mg/ml) koncentratas infuziniam tirpalui ampulėmis. Jį prieš vartojimą būtina atskiesti.

SUPRAVENTRIKULINĖ TACHIKARDIJA

Esmololio dozę būtina parinkti kiekvienam pacientui individualiai. Pradžioje reikalinga pirminė dozė, vėliau – palaikomoji.

Dozavimo schema (5 minutės)

Pradžia

1 minutę lašinti įsotinamąją 500 mikrogramų/kg kūno svorio/min. dozę.

Po to 4 minutes infuzuoti palaikomąją 50 mikrogramų/kg kūno svorio/min. dozę.

Jei reakcija nepakankama, 5 minučių dozavimą kartoti taip, kaip nurodyta toliau, tol, kol atsiras reikiamas gydomasis poveikis.

1 minutę lašinti įsotinamąją 500 mikrogramų/kg kūno svorio/min. dozę.

Per kiekvieną ciklą palaikomąją dozę didinti 50 mikrogramų/kg kūno svorio/min. (didžiausia palaikomoji dozė - 200 mikrogramų/kg kūno svorio/min.) (žr. schemą žemiau).

Kai tik kraujo spaudimas bei širdies susitraukimų dažnumas taps reikiamas, toliau vartoti tik palaikomąją dozę.

Tokio dozavimo trukmę galima keisti atsižvelgiant į atsiradusį gydomąjį ar nepageidaujamą poveikį.

Jei gydoma supraventrikulinė tachikardija, veiksminga esmololio hidrochlorido dozė yra 50  200 mikrogramų/kg kūno svorio/min., nors buvo vartota ir 300 mikrogramų/kg kūno svorio/min. dozė. Vidutinė veiksminga dozė yra maždaug 100 mikrogramų/kg kūno svorio/min., tačiau kai kuriems pacientams pakako ir 25 mikrogramų/kg kūno svorio/min.

Pradinio bei palaikomojo gydymo schema

Kitas puslapis >>>