Vaistinis preparatas: Espirol
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Espirol 3 mg/ 0,02 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Rausvos tabletės:

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 3 mg drospirenono ir 0,02 mg etinilestradiolio.

Pagalbinė medžiaga:

Laktozė monohidratas 44 mg

Baltos tabletės (placebo tabletės):

Tabletėje nėra veikliųjų medžiagų.

Pagalbinė medžiaga:

Laktozė, bevandenė 89,5 mg

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.

Veikliosios tabletės yra rausvos, apvalios, dengtos plėvele .

Placebo tabletės yra baltos, apvalios, dengtos plėvele.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geriamajai kontracepcijai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartojimo būdas: vartoti per burną.

Kaip vartoti Espirol

Tabletes reikia vartoti kasdien maždaug tuo pačiu laiku ant lizdinės plokštelės pakuotės nurodyta tvarka, jei reikia, užgerti trupučiu skysčio.

Espirol tabletės vartojamos be pertraukos. Vartoti po vieną tabletę 28 dienas iš eilės. Nauja pakuotė pradedama kitą dieną po to, kai išgeriama paskutinė ankstesnės pakuotės tabletė. Kraujavimas paprastai prasideda 2–3 dieną po to, kai pradedamos gerti placebo tabletės (paskutinė eilutė) ir gali būti nepasibaigęs, kai pradedama nauja pakuotė.

Kaip pradėti vartoti Espirol

Hormoninių kontraceptikų iki tol (pastarąjį mėnesį) nevartota

Tabletes reikia pradėti gerti pirmą natūralaus ciklo menstruacijų dieną (t. y. pirmą menstruacinio kraujavimo dieną).

Keičiant kitą sudėtinį geriamąjį kontraceptiką (SGK)

Espirol geriausia pradėti vartoti pirmąją dieną po ankstesnio kombinuoto arba geriamosios kontracepcijos metodo taikymo įprastinės pertraukos, kai nebuvo vartojami hormonai (po tablečių vartojimo pertraukos arba placebo tablečių vartojimo). Jeigu buvo vartojamas makšties žiedas ar transderminis pleistras, Espirol geriausia pradėti vartoti jų šalinimo dieną, bet ne vėliau kaip atėjus sekančio vartojimo laikui

- Keičiant vien progestageno kontracepcijos metodą (vien progestageno tabletes, injekcijas, implantus) arba progestageną atpalaiduojančią vartojimo į gimdą sistemą (VGS)

Bet kurią dieną galima pereiti nuo vien progestageno tablečių (nuo implanto arba nuo VGS – tą dieną, kai šios priemonės pašalinamos, arba nuo injekcijų – tą dieną, kai turėtų būti atliekama injekcija), bet visais šiais atvejais per pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas moteriai reikia patarti papildomai taikyti barjerinius metodus.

Po nėštumo nutraukimo pirmąjį trimestrą

Galima pradėti vartoti iškart. Tokiu atveju papildomų kontracepcijos priemonių nereikia.

Po gimdymo arba nėštumo nutraukimo antrąjį trimestrą

Kitas puslapis >>>