Vaistinis preparatas: Esprolan
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Esprolan 5 mg plėvele dengtos tabletės

Esprolan 10 mg plėvele dengtos tabletės

Esprolan 20 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Esprolan 5 mg: kiekvienoje tabletėje yra 5 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 15 mg laktozės monohidrato.

Esprolan 10 mg: kiekvienoje tabletėje yra 10 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 30 mg laktozės monohidrato.

Esprolan 20 mg: kiekvienoje tabletėje yra 20 mg escitalopramo (oksalato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: kiekvienoje tabletėje yra 60 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Esprolan 5 mg plėvele dengta tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta.

Esprolan 10 mg plėvele dengta tabletė yra balta, ovali (9 mm ilgio ir 5 mm pločio), abipus išgaubta, vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

Esprolan 20 mg plėvele dengta tabletė yra balta, ovali (12 mm ilgio ir 6,5 mm pločio), abipus išgaubta, vienoje pusėje yra vagelė. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Didžiosios depresijos epizodų gydymas.

Panikos sutrikimo su agorafobija ar be jos gydymas.

Socialinio nerimo sutrikimo (socialinės fobijos) gydymas.

Obsesinio – kompulsinio sutrikimo gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Neįrodyta, kad saugu vartoti didesnę kaip 20 mg per parą dozę.

Esprolan vartoti vieną kartą per parą. Vaistą galima išgerti valgant arba nevalgius.

Didžiosios depresijos epizodas

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Atsižvelgus į poveikį pacientui, dozę galima padidinti iki didžiausios 20 mg paros dozės.

Paprastai antidepresinis poveikis pasiekiamas po 24 savaičių. Išnykus simptomams, kad poveikis sustiprėtų, preparatą vartoti ne trumpiau kaip 6 mėnesius.

Panikos sutrikimas su agorafobija ar be jos

Pirmąją savaitę rekomenduojama pradinė 5 mg dozė, vėliau dozę padidinti iki 10 mg per parą. Dozę galima didinti toliau iki didžiausios 20 mg per parą, atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistą.

Didžiausiais efektyvumas pasiekiamas maždaug po 3 mėnesių. Gydyti reikia mažiausiai kelis mėnesius.

Socialinio nerimo sutrikimo gydymas

Įprastinė dozė yra 10 mg vieną kartą per parą. Paprastai būtina vartoti 24 savaites, kol išnyksta simptomai. Atsižvelgiant į paciento organizmo reakciją į vaistą, vėliau dozę galima sumažinti iki 5 mg arba padidinti iki didžiausios 20 mg per parą dozės.

Socialinio nerimo sutrikimas yra lėtinė liga, kurią, kad sustiprėtų poveikis, rekomenduojama gydyti 12 savaičių. Ilgalaikis gydymas tirtas 6 mėnesius stebint pacientus, kuriems pasireiškė poveikis, ir buvo keičiamas individualiai, kad išvengti ligos atkryčio. Gydymo naudą reikia periodiškai įvertinti.

Kitas puslapis >>>