Vaistinis preparatas: ESTAZOLAM TC
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

ESTAZOLAM TC 2 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2 mg estazolamo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Tabletės.

Tabletės yra geltonos, apvalios, abipus plokščios, neaptrupėjusiais kraštais ir be įtrūkimų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis nemigos (sunku užmigti, naktį pabundama per dažnai, o iš ryto per anksti) gydymas vyresniems nei 18 metų pacientams.

Vaistiniu preparatu gydomi tik sunkūs sutrikimai, sukeliantys bejėgiškumą arba didelę kančią.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaistinis preparatas vartojamas kiek galima trumpiau. Paciento būklę ir būtinybę gydyti estazolamu reikia reguliariai įvertinti iš naujo, ypač tada, kai simptomai praeina. Gydyti vaistiniu preparatu ilgiau kaip 7–12 parų negalima. Tam tikrais atvejais gali prireikti vaistinio preparato vartoti ilgiau, pvz. 4 savaites, įskaitant laipsnišką dozės mažinimą. Gydymą galima pratęsti tik pakartotinai ištyrus ir įvertinus paciento būklę. Gydytojas turėtų žinoti, kad kai vaistinio preparato, kaip ir visų kitų benzodiazepinų, vartojama ilgai, kai kuriems pacientams atsiranda priklausomybė nuo šio medikamento.

Suaugę žmonės

Nemigą šalinti reikia 1 – 2 mg (0,5 – 1 tabletės) doze, kurią reikia gerti prieš miegą. Tinkamiausią estazolamo dozę reikia nustatyti individualiai, atsižvelgiant į simptomų sunkumą ir paciento organizmo reakciją į vaistinį preparatą

Vyresni negu 65 metų žmonės

Rekomenduojama vartoti pusę įprastinės dienos dozės.

Vyresniems negu 65 metų pacientams reguliariai vartoti estazolamo nepatariama, kadangi gali atsirasti stipresnis nepageidaujamas poveikis, ypač sumišimas ir koordinacijos sutrikimas.

Ligoniai, kuriems yra inkstų ir (arba) kepenų veiklos nepakankamumas

Įprastinę suaugusio žmogaus dozę rekomenduojama mažinti.

Staiga nutraukti preparato vartojimo nepatariama. Jei gydymą reikia baigti, prižiūrint gydytojui dozė mažinama laipsniškai. Estazolamo vartojimą nutraukus staiga, gali sutrikti miegas, nuotaika ir net psichika. Ypač pavojinga medikamento vartojimą nutraukti staiga, juo gydžius ilgai arba didele doze. Tokiu atveju nutraukimo sindromo simptomai būna daug sunkesni (žr. skyrių 4.4).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas benzodiazepinams ar kitoms preparato medžiagoms.

CNS pažeidimo sukeltas kvėpavimo sutrikimas bei įvairių priežasčių sukeltas sunkus kvėpavimo nepakankamumas.

Sąmonės sutrikimas.

Svaigulys, sumišimas.

Uždaro kampo glaukoma.

Sunkioji miastenija.

Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

Be to, vaisto negalima vartoti nėščioms moterims ir žindyvėms (žr. skyrių 4.6).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Priklausomybė

Kitas puslapis >>>