Vaistinis preparatas: EUNOCTIN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

EUNOCTIN 10 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 10 mg nitrazepamo.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Baltos ar beveik baltos, nuožulniais kraštais, plokščios, apvalios tabletės, vienoje jų pusėje yra įspaudas “EUNOCTIN”, kitoje - 10 mg.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis sunkios, sukeliančios bejėgiškumą arba didelę kančią nemigos gydymas tais atvejais, jei sedacija dienos metu yra priimtina.

Prieš skiriant vaistinio preparato, būtina nustatyti pagrindinę nemigos priežastį.

Benzodiazepinų nerekomenduojama skirti pagrindiniam psichozės gydymui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiesiems

Dozė yra 5-10 mg prieš miegą; prireikus ją galima padidinti iki 10 mg.

Senyviems pacientams

Senyviems ar nusilpusiems ligoniams, taip pat pacientams, kurių inkstų ir/ar kepenų funkcija pažeista, dažniau pasireiškia nitrazepamo sukeliamas nepageidaujamas poveikis. Tokiems pacientams turi būti skiriama ne daugiau kaip pusė rekomenduojamos dozės.

Pacientams, kuriems yra organinis smegenų pažeidimas, dozė turi būti ne didesnė nei 5 mg.

Pacientams, kuriems yra lėtinis kvėpavimo nepakankamumas, lėtinė inkstų ar kepenų liga, gali tekti mažinti dozę.

Vaikams

Vaikams draudžiama vartoti EUNOCTIN.

Dozė turi būti nustatoma individualiai. Jei įmanoma, gydymas turi būti su pertraukomis.

Gydymas preparatu turi būti pradedamas skiriant mažiausią rekomenduojamą dozę ir tęsiamas kiek galima trumpiau. Draudžiama viršyti didžiausią dozę. Paprastai gydymas tęsiamas nuo keleto dienų iki dviejų savaičių, ilgiausiai – keturias savaites, įskaitant dozės mažinimo laiką. Pacientams, kurie benzodiazepinų vartojo ilgesnį laiką, gali prireikti ilgesnį laiką mažinti dozę. Gali prireikti specialisto pagalbos. Mažai žinoma apie ilgalaikio benzodiazepinų vartojimo veiksmingumą ir efektyvumą.

Kai kuriais atvejais gali tekti gydymą tęsti ilgiau nei rekomenduojama; tokiais atvejais būtina iš naujo įvertinti paciento būklę. Nerekomenduojama vaisto vartoti ilgai. Prieš pradedant gydymą gali būti pravartu informuoti pacientą, jog gydymas truks ribotą laikotarpį, ir tiksliai paaiškinti, kaip bus mažinama dozė. Be to, pacientui svarbu žinoti apie galimą atoveiksmio fenomeną (žr. 4.8 skyrių), kad pacientas mažiau nerimautų tuomet, jei nutraukus preparato vartojimą, atsirastų tokių simptomų. Gydymą EUNOCTIN būtina nutraukti ne staiga, o palaipsniui mažinant dozę.

Šio preparato reikia išgerti prieš pat gulantis miegoti.

Be to, gydant ilgo veikimo benzodiazepinais, būtina įsidėmėti, kad, siekiant išvengti perdozavimo dėl akumuliacijos, gydymo pradžioje privalu reguliariai tikrinti paciento būklę, kad prireikus būtų galima mažinti dozę ar vartojimo dažnį.

EUNOCTIN tabletės vartojamos per burną.

4.3 Kontraindikacijos

Kitas puslapis >>>