Vaistinis preparatas: Excipial
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Excipial kremas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

100 g kremo yra 35,5 g lipidų.

Pagalbinė medžiaga: cetostearilo alkoholis

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kremas

Kremas yra baltos spalvos.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pagalbinis odos ligų gydymas, kai paciento oda mišraus tipo.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Excipial kremą reikia tepti ant ligotos ar pažeistos odos vietos 2 - 3 kartus per dieną.

Excipial kremą vartojant pakaitiniam gydymui su kitais dermatologiniais vaistais (pvz., dieną oda tepama Excipial, nakčiai – kortikoidų preparatu), individualią gydymo schemą nustato gydytojas. Excipial kremą galima vartoti neribotą laiką, kol atstatoma normali odos būklė.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Excipial kremą, jokios specialios atsargumo priemonės nereikalingos.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Excipial kremas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Excipial kremo sudėtis beveik optimali, todėl oda jį ypač gerai toleruoja, tačiau padidėjusio jautrumo reakcija vis dėlto galima. Jeigu vartojant Excipial odą pradeda niežėti arba ji parausta, preparato vartojimą reikia nutraukti.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – minkštinamieji ir apsaugantys dermatologiniai vaistai, ATC kodas - D02AC.

Excipial kremas yra dermatologinis preparatas, kurio sudėtyje nėra veikliosios vaistinės medžiagos. Jis pagerina ir normalina odos būklę, nes ji gauna lipidų ir drėgmės. Excipial kremas veikia kaip emolientas ir tuo būdu apsaugo odą nuo išdžiūvimo, išlygina šiurkštų paviršių, todėl oda tampa elastingesne ir atsparesne. Excipial kremo sudėtyje esantys lipidai sudaro lipidų plėvelę, kuri apsaugo odą nuo išorės poveikio. Dalis lipidų, prasiskverbdami į gilesnius odos sluoksnius arba veikdami fiziologiškai (ypač nesočiosios riebiosios rūgštys), padeda odai atsistatyti.

Excipial kremas (jo pagrindas sistema “aliejaus vandenyje”) šiek tiek riebalina, praleidžia prakaitą ir šilumą, vėsina, gerai limpa prie drėgno paviršiaus, nuplaunamas vandeniu.

Excipial kremas gali būti vartojamas vaistų gamyboje pagal individualius receptus, įterpiant į jo sudėtį veikliąsias medžiagas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nepateikiami.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio, poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.

6. FARMACINĖ INFORMACIJA

Kitas puslapis >>>