Vaistinis preparatas: Exemestane-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Exemestane-ratiopharm 25 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg eksemestano

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletės yra baltos ar balkšvos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, jų vienoje pusėje užrašyta ,,E25“, o kita pusė lygi.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Eksemestanas vartojamas adjuvantiniam ankstyvojo invazinio krūties vėžio, kuriame yra estrogenų receptorių, gydymui moterims po menopauzės, kurioms 2-3 metus buvo taikomas pradinis adjuvantinis gydymas tamoksifenu..

Eksemestanas vartojamas progresavusio krūties vėžio gydymui moterims po natūralios ar dirbtiniu būdu sukeltos menopauzės, jeigu po gydymo antiestrogenais liga progresavo. Krūties vėžio, kurio audinyje estrogenų receptorių nėra, gydymo šiuo vaistiniu preparatu veiksmingumas neįrodytas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusios ir senyvos pacientės

Rekomenduojama eksemestano dozė – viena 25 mg tabletė vieną kartą per parą, kurią reikia išgerti po valgio.

Pacientėms, esant ankstyvajai krūties vėžio stadijai, eksemestanas vartojamas iki penkerių metų, kol tęsiasi adjuvantinis hormoninis gydymas (eksemestanas vartojamas po tamoksifeno) arba atsiradus tumoro recidyvui.

Pacientėms, esant vėlyvoms krūties vėžio stadijoms, gydymas eksemestanu tęsiamas tol, kol navikas progresuoja.

Pacientėms, sergančioms kepenų ar inkstų nepakankamumu, dozės koreguoti nereikia (žr. 5.2 skyrių).

Vaikams

Vaikams šio vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Eksemestano tablečių vartoti negalima, jei padidėjęs organizmo jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai, moterims prieš menopauzę, taip pat nėščiosioms arba žindyvėms (žr. 4.6 skyrių).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Eksemestano neskirti moterims, kurių endokrininės sistemos būklė yra prieš menopauzę. Jei pagal klinikinę būklę tikslinga, reikia ištirti LH, FSH ir estradiolio koncentracijas ir įsitikinti, ar endokrininės sistemos būklė yra po menopauzės.

Eksemestano reikia atsargiai skirti pacientėms, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi.

Eksemestano tabletėse yra draudžiama medžiaga, kurią vartojant galimas teigiamas dopingo kontrolės testo rezultatas.

Kitas puslapis >>>