Temos
|
Feloran
Vaistinis preparatas: Feloran
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Feloran 100 mg pailginto atpalaidavimo tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 100 mg diklofenako natrio druskos. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Pailginto atpalaidavimo tabletė Apvali, abipusiai išgaubta, rausvos spalvos, plėvele dengta 10 mm diametro tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Simptominis degeneracinių bei uždegiminių sąnarių ligų pvz., reumatoidinio artrito, ankilozinio spondilito, artrozės, spondiloartrozės gydymas. Simptominis raumenų, minkštųjų audinių ir sausgyslių ligų pvz., miozito, bursito, periartrito, tendinito, tendosinovito, gydymas. Simptominis podagros priepuolio gydymas. Potrauminio skausmo ar uždegimo mažinimas. Simptominis pirminės dismenorėjos gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių). Dozavimas suaugusiems žmonėms Įprastinė vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 100 mg. Ją reikia gerti vieną kartą per parą.. Patariama kasdien medikamento vartoti tuo pačiu laiku. Jei reikia (pvz., sergant reumatoidiniu artritu), galima vartoti vieną pailginto atpalaidavo tabletę du kartus per parą t.y. kas 12 valandų. Toks dozavimas galimas tik tuo atveju, kai numatoma nauda viršija galimą žalą. Didžiausia leistina šio vaistinio preparato paros dozė yra 2 tabletės. Pirminė dismenorėja Įprastinė vienkartinė suaugusių žmonių dozė yra 100 mg. Ją reikia vartoti vieną kartą per parą. Vaikai Duomenų apie vaistinio preparato dozavimą gydant vaikų reumatines ligas nepakanka. Senyvi žmonės Senyviems žmonėms nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU) nepageidaujamų reakcijų sukelia dažniau (žr. 4.4 skyrių), taigi reikia gydyti mažiausia veiksminga šių vaistinių preparatų doze. Vartojimo metodas bei trukmė Feloran pailginto atpalaidavimo tablečių reikia gerti, užsigeriant pakankamu kiekiu (250 ml) skysčio. Tabletę reikia praryti nekramtytą, jos negalima čiulpti ar prieš vartojimą laužyti. Išgėrus vaistinio preparato, rekomenduojama 15 – 30 min. nesigulti, kad jis nesusilaikytų stemplėje ir greičiau patektų į skrandį. Gydymo trukmę nustato gydantis gydytojas. 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas diklofenakui ar bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai (žr. 6.1.skyrių), Skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa, erozinis ar hemoraginis gastritas, opinis ar hemoraginis kolitas, Krono liga. Atopinė bronchų astma, ypač jei ją sukėlė Feloran, acetilsalicilo rūgštis ar kitoks nesteroidinis vaistas nuo uždegimo. Sunkus širdies nepakankamumas. Sunkus ūminis ar lėtinis inkstų arba kepenų nepakankamumas. Praeityje buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto ar jo prakiurimas susijęs su nesteroidinių vaistų nuo uždegimo vartojimu. Kitas puslapis >>> |