Vaistinis preparatas: Fentanilis SANITAS
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fentanilis SANITAS 50 mikrogramų/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 50 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).

Vienoje 2 ml ampulėje yra 100 mikrogramų fentanilio (citrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skausmo malšinimas chirurginės procedūros metu.

Stipraus ūminio skausmo, pvz., sukelto miokardo infarkto, malšinimas.

Skausmo malšinimas ir (arba) kvėpavimo slopinimas dirbtinės plaučių ventiliacijos metu.

Neuroleptanalgezijos sukėlimas (kartu su droperidoliu).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Fentanilį dozuoti galima labai įvairiai. Tai priklauso nuo paciento amžiaus, kūno svorio, fizinės būklės, kitų ligų, kitų vartojamų vaistinių preparatų ir operacijos bei anestezijos pobūdžio.

Fentanilio galima vartoti tik tokiu atveju jei yra galimybė užtikrinti kvėpavimą ir tik esant personalui, kuris moka tai daryti (užtikrinti kvėpavimą ir valdyti kvėpavimo funkciją).

Vartojimo būdas

Fentanilio paprastai leidžiama į raumenis arba veną (smūginėmis dozėmis arba infuzijomis). Į veną fentanilį smūginėmis dozėmis rekomenduojama leisti lėtai, maždaug 1 – 3 minutes.

Suaugusieji

Jeigu pacientas kvėpuoja pats, į raumenis arba veną iš pradžių reikia leisti 50 – 200 mikrogramų fentanilio dozę. Vėliau prireikus švirkščiama dar 50 mikrogramų dozė. Jeigu operacijos metu daroma dirbtinė plaučių ventiliacija, pradinė dozė yra 3003500  mikrogramų/kg kūno svorio. Vėliau, jeigu reikia, švirkščiama dar 100 – 200 mikrogramų dozė. Negalima pamiršti, kad didesnė kaip 200 mikrogramų fentanilio dozė labai slopina kvėpavimą.

Fentanilio galima infuzuoti į veną. Jei pacientui daroma dirbtinė plaučių ventiliacija, per pirmas 10 minučių turi būti infuzuojama maždaug 1 mikrogramo/kg/min. dozė, vėliau dozuojama po maždaug 0,1 mikrogramo/kg/min. Įsotinamąją dozę galima sušvirkšti ir iš karto (kaip smūginę dozę). Infuzijos greitį reikia koreguoti atsižvelgiant į paciento reakciją. Jei po operacijos dirbtinė plaučių ventiliacija tęsiama nebus, infuzija nutraukiama iki operacijos pabaigos likus maždaug 40 minučių.

Premedikacijai, likus 3060 minučių iki chirurginės operacijos, į raumenis arba veną leidžiama 50  100 mikrogramų dozė. Tokia pačia doze malšinamas po operacijos atsiradęs skausmas.

Neuroleptanalgezijai sukelti 50100 mikrogramų fenanilio dozę reikia vartoti kartu su droperidoliu.

Vaikai

Jaunesni kaip 2 metų vaikai

Kaip šio medikamento dozuoti jaunesniems nei 2 metų vaikams, nenustatyta.

2 – 12 metų vaikai

Kitas puslapis >>>