Vaistinis preparatas: Ferroplex
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 30 mg askorbo rūgšties ir 50 mg geležies sulfato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. VAISTO FORMA

Dengtos tabletės.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geležies trūkumo šalinimas vaikams, nėščioms moterims arba sergant hipochromine mikrocitine (sideropenine) anemija, lėtine hemoragine anemija (pvz.,: esant menoragijai arba metroragijai), juveniline geležies nepakankamumo liga.

Geležies nepakankamumo profilaktika ligoniams po gastrektomijos, nėščioms moterims ir reguliariems donorams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms reikia gerti po valgio 3 kartus per dieną po 2 dengtas tabletes,. 4 – 12 metų vaikams – po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Aplazinė arba hemolizinė anemija, eritropoezės nepakankamumas, įvairių formų siderozė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Medikamento sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, Ferroplex dengtų tablečių turi nevartoti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ferroplex negalima vartoti kartu su geriamaisiais tetraciklinų preparatais, nes minėti medikamentai slopina vienas kito absorbciją. Vis dėlto, jeigu šių vaistų vartoti kartu būtina, tarp tetraciklinų ir Ferroplex gėrimo turi būti ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms medikamento vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Spaudimo pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto gali atsirasti apsinuodijimo simptomų: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, cianozė, sąmonės sutrikimas, hiperventiliacija. Prasidėjus šiems sutrikimams, reikalinga gydytojo pagalba. Suaugusiems žmonėms mirtina geležies (elementinės) dozė yra labai didelė (180-300 mg/kg kūno svorio), tačiau vaikams net 400 mg dozė gali sukelti apsinuodijimą.

5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Antianeminiai vaistai, geležies preparatai.

ATC kodas. B03A A07

Preparato sudėtyje esanti geležis papildo trūkstamą geležies kiekį organizme esant jos trūkumui (ypač ferodeficitinių anemijų metu) ir stimuliuoja eritropoezę. Askorbo rūgštis skatina geležies absorbciją, ypač kai trūksta skrandžio rūgšties ar yra kitų virškinimo trakto sutrikimų (dėl savo oksidacinių savybių askorbo rūgštis stabilizuoja dvivalentės geležies jonus ir gerina jų absorbciją).

Kitas puslapis >>>