Vaistinis preparatas: Fluanxol Depot
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluanxol Depot 20 mg/ml injekcinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml injekcinio tirpalo yra 20 mg flupentiksolio dekanoato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Injekcinis tirpalas.

Skaidrus, bespalvis arba blyškiai gelsvas aliejus, praktiškai be nuosėdų.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Palaikomasis šizofrenijos ir kitų psichozių gydymas, ypač kai yra haliucinacijų, kliedesių ir mąstymo sutrikimų, taip pat apatija, vangumas, depresija ir nepastovaus vaistinių preparatų vartojimo tikimybė.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji

Dozė ir pertrauka tarp injekcijų parenkamos kiekvienam pacientui individualiai taip, kad esant mažiausiam nepageidaujamam poveikiui, būtų kuo daugiau nuslopinta psichozės simptomų.

Flupentiksolio dekanoatas 20 mg/ml

Palaikomajam gydymui normaliai skiriama 2040 mg dozė (12 ml) kas 2 ar 4 savaites, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį.

Kai kuriems pacientams gali reikėti didesnių dozių ar trumpesnių intervalų tarp injekcijų. 20 mg/ml flupentiksolio dekanoato dozė netinka ligoniams, kurių gydymui reikia raminamojo poveikio. Daugiau kaip 2 ml vaistinio preparato reikia švirkšti į dvi skirtingas vietas.

Pereiti nuo gydymo per burną vartojamu flupentiksoliu prie palaikomojo gydymo flupentiksolio dekanoatu reikia pagal sekančią schemą:

x mg per os per dieną atitinka 4x mg dekanoato kas 2 savaites.

x mg per os per dieną atitinka 8x mg dekanoato kas 4 savaites.

Vartojant per burną flupentiksolį reikia vartoti savaitę po pirmosios injekcijos, vis mažinant dozę.

Ligoniams, pereinant nuo kitų ilgai veikiančių preparatų, 40 mg flupentiksolio dekanoato dozė atitinka 25 mg flufenazino dekanoato, 200 mg zuklopentiksolio dekanoato ar 50 mg haloperidolio dekanoato.

Flupentiksolio dozę ir injekcijų dažnį reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į gydomąjį poveikį.

Senyvo amžiaus ligoniai

Senyviems ligoniams paprastai skiriama mažiausia gydomoji dozė (žr. 4.4 skyrių).

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos nepakankamumas, skiriama įprastinė flupentiksolio dekanoato dozė.

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi

Patartina kruopščiai parinkti dozę ir, jei įmanoma, tirti vaistinio preparato koncentraciją serume.

Vaikai

Flupentiksolio dekanoato nerekomenduojama skirti vaikams, nes nėra pakankamos klinikinės patirties.

Vartojimo būdas

Flupentiksolio dekanoato švirkščiama į viršutinį išorinį sėdmens raumenų kvadratą. Didesnę kaip 2 ml injekciją reikia švirkšti į dvi skirtingas vietas. Vietiškai vaistinis preparatas toleruojamas gerai.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai (žr. 6.1 skyrių).

Kolapsas, įvairios kilmės sąmonės slopinimas ( pvz., apsinuodijimas alkoholiu, barbitūratais ar opiatais), koma.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kitas puslapis >>>