Vaistinis preparatas: Fluconazole Portfarma
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fluconazole Portfarma 50 mg kietos kapsulės

Fluconazole Portfarma 150 mg kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 50 mg arba 150 mg flukonazolo.

Pagalbinės medžiagos: kiekvienoje kapsulėje yra laktozės monohidrato.

Kiekvienoje Flukonazole Portfarma 150 mg kapsulėje yra saulėlydžio geltonojo (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Kieta kapsulė.

Fluconazole Portfarma 50 mg: žalios ir baltos kietos kapsulės, dydis Nr. 2.

Fluconazole Portfarma 150 mg: geltonos kietos kapsulės, dydis Nr.0.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Ūminės ir recidyvuojančios makšties kandidozės gydymas tuo atveju, kai būtina vartoti sisteminio poveikio vaistinių preparatų.

Burnos ertmės ir ryklės kandidozės gydymas, įskaitant ir pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija yra sutrikusi dėl piktybinio naviko ar įgytojo imunodeficito sindromo (AIDS).

Stemplės kandidozės gydymas įskaitant ir pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija susilpnėjusi dėl įgytojo imunodeficito sindromo (AIDS).

Sisteminės giliosios kandidozės gydymas.

Candida sukeltos infekcijos profilaktika pacientams, kuriems yra neutropenija po kaulų čiulpų transplantacijos ar po gydymo citotoksiniais preparatais arba spindulinės terapijos.

Burnos ertmės ir ryklės kandidozės atkryčio profilaktika pacientams, sergantiems AIDS.

Kriptokokinio meningito gydymas pacientams, kuriems dėl AIDS, organų transplantacijos ar kitų priežasčių pasireiškė imuninės sistemos funkcijos slopinimas, arba imunitetas yra normalus.

Kriptokokinio meningito palaikomasis gydymas atkryčio profilaktikai pacientams, sergantiems AIDS.

Būtina atsižvelgti į oficialias vietines vaistinių preparatų nuo grybelinių infekcijų vartojimo rekomendacijas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Flukonazolo paros dozė priklauso nuo grybelinės infekcijos pobūdžio ir sunkumo. Makšties kandidozės gydymui dažniausiai pakanka vienkartinės dozės. Jei infekcinė liga turi būti gydoma kartotinėmis flukonazolo dozėmis, vaistinio preparato vartojimas tęsiamas tol, kol iš klinikinių požymių ar laboratorinių tyrimų duomenų paaiškėja, kad aktyvi grybelinė infekcija sunaikinta. Jei vaistinio preparato vartojama per trumpai, aktyvi infekcija gali atsinaujinti. Pacientams, sergantiems AIDS ir kriptokokiniu meningitu arba burnos ertmės bei ryklės kandidoze, atkryčio profilaktikai paprastai reikalingas palaikomasis gydymas.

Flukonazolas gali būti vartojamas per burną arba intraveninės infuzijos būdu, maksimalia doze -10 ml/min.

Vartojimo metodas priklauso nuo paciento būklės ir ligos sunkumo, t.y., gali prireikti vartoti flukonazolo į veną. Keičiant į veną vartojamo vaistinio preparato formą geriamąja ir atvirkščiai, paros dozės keisti nereikia.

Suaugusieji:

1. Makšties kandidozės gydymas: reikia gerti vienkartinę 150 mg dozę.

Kitas puslapis >>>