Vaistinis preparatas: Foradil Aerolizer
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Foradil Aerolizer 12 mikrogramų inhaliaciniai milteliai, kietos kapsulės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato.

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas (q.s. iki 25 mg).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Inhaliaciniai milteliai, kietos kapsulės

3 dydžio bespalvė, skaidri, kieta želatinos kapsulė, kurios vienoje dalyje juodu rašalu pažymėtos raidės „GC“, kitoje – „FXF“.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Bronchų susiaurėjimo profilaktika ir gydymas pacientams, sergantiems bronchine astma, kai vaisto skiriama kartu su jau vartojamu inhaliuojamuoju kortikosteroidu (žr. 4.4 skyrių).

Bronchų spazmo, kurį sukelia įkvėpti alergenai, šaltas oras ar fizinis krūvis, profilaktika.

Bronchų susiaurėjimo profilaktikai ir gydymui pacientams, sergantiems laikina ar nuolatine lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), įskaitant lėtinį bronchitą ir emfizemą. Nustatyta, kad Foradil gerina pacientų, sergančių LOPL, gyvenimo kokybę.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto skiriama inhaliuoti suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 5 metų vaikams.

Foradil inhaliacinių miltelių kapsules reikia vartoti tik Aerolizer prietaisu, kuris yra Foradil pakuotėje.

Suaugę žmonės

Astma

Reguliariam palaikomajam gydymui reikia inhaliuoti du kartus per parą po 1-2 kapsules (12-24 mikrogramus formoterolio). Foradil reikia skirti tik kartu su jau vartojamu inhaliuojamuoju kortikosteroidu.

Didžiausia rekomenduojama palaikomoji dozė – 48 mikrogramai per parą.

Prireikus, įprastiniams simptomams lengvinti papildomai per parą galima inhaliuoti dar 1-2 kapsules, jeigu suvartota dozė neviršys didžiausios rekomenduojamos 48 mg paros dozės. Jei papildomai vaisto reikia vartoti dažniau negu retkarčiais, t. y. dažniau negu dvi dienas per savaitę, reikia kreiptis į gydytoją, kuris iš naujo nustatys gydymą, nes vaisto poreikio padidėjimas gali rodyti sveikatos būklės pablogėjimą. Foradil negalima vartoti ūminiams astmos priepuolio simptomams palengvinti. Jei prasidėjo ūminis priepuolis, reikia vartoti trumpo veikimo ß2 agonistą (žr. 4.4 skyrių).

Fizinio krūvio ar neišvengiamos žinomo alergeno ekspozicijos sukelto bronchų spazmo profilaktika

Mažiausiai 15 minučių prieš numatomą fizinį krūvį ar alergeno ekspoziciją reikia inhaliuoti vieną kapsulę (12 mikrogramų). Pacientams, kuriems buvo pasireiškęs sunkus bronchospazmas, profilaktiškai gali prireikti 2 kapsulių (24 mikrogramų).

Foradil vartojimas fizinio krūvio ar neišvengiamos žinomo alergeno ekspozicijos sukelto bronchų spazmo profilaktikai nuolatine astma sergantiems pacientams gali būti kliniškai reikalingas, tačiau astma taip pat turi būti gydoma inhaliuojamuoju kortikosteroidu.

Lėtinė obstrukcinė plaučių liga

Reguliariam palaikomajam gydymui reikia inhaliuoti du kartus per parą po 1-2 kapsules (1224 mikrogramus).

Kitas puslapis >>>