Vaistinis preparatas: Fosinopril HCT Actavis
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fosinopril HCT Actavis 20 mg/12,5 mg tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 tabletėje yra 20 mg fosinoprilio natrio druskos ir 12,5 mg hidrochlorotiazido.

Pagalbinė medžiaga: tabletėje yra 221,5 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6. 1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.

Tabletė yra šviesiai oranžinė, apvali, plokščia, nedengta plėvele, 9 mm skersmens, su užrašu „FH“ vienoje pusėje.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Pirminės hipertenzijos gydymas tuo atveju, jeigu monoterapija fosinopriliu yra nepakankamai veiksminga.

Be to, fiksuotu deriniu galima keisti kompleksinį gydymą 20 mg fosinoprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido doze pacientams, kurių būklę stabilizavo gydymas tokiomis pačiomis atskirai vartojamų veikliųjų medžiagų dozėmis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pradiniam gydymui fiksuotas derinys netinka.

Kiekvienos veikliosios medžiagos dozę patariama nustatyti atskirai. Jeigu tinka, monoterapiją galima tiesiogiai keisti fiksuotu deriniu.

Suaugusiems žmonėms

Įprastinė paros dozė pacientams, kuriems reikia taikyti kompleksinę terapiją, yra viena Fosinopril HCT Actavis tabletė.

Pacientams, kurių organizme trūksta druskų ir (arba) skysčių (pvz., dėl vėmimo, viduriavimo, diuretikų vartojimo), gali labai kristi kraujospūdis ir kartu pasireikšti širdies nepakankamumas ar sunki hipotenzija.

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi

Ligonius, sergančius sunkiu inkstų nepakankamumu (kreatinino klirensas yra ( 30 ml/min.), Fosinopril HCT Actavis gydyti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

Jeigu inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas ( 30 ml/min., bet ( 80 ml/min.), dozės didinimo metu būtinas specialus atsargumas (reikia atskirai nustatyti kiekvienos veikliosios medžiagos dozę, ją didinant palaipsniui).

Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai

Vaikų ir jaunesnių negu 18 metų paauglių fosinoprilio ir hidrochlorotiazido deriniu gydyti nerekomenduojama, kadangi trūksta duomenų apie tokio gydymo saugumą ir veiksmingumą jiems

Pagyvenę žmonės

Jeigu kliniškai inkstų ir kepenų funkcija normali, senyviems pacientams dozės keisti nereikia, kadangi jų organizme preparato farmakokinetikos parametrai ir sukeliamas antihipertenzinis poveikis yra toks pat kaip jaunesnių suaugusių žmonių.

Vartojimo būdas

Fosinopril HCT Actavis galima gerti nepriklausomai nuo valgymo laiko. Paros dozę reikia gerti iš karto, ryte, užsigeriant skysčiu.

Gydymo trukmė

Jeigu nepageidaujamas poveikis nepasireiškia, Fosinopril HCT Actavis vartojimo, atsižvelgiant į organizmo reakciją į medikamentą, trukmė neribojama.

Tikslią gydymo trukmę nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

( Padidėjęs jautrumas fosinoprilio natrio druskai, bet kuriam kitam AKF inhibitoriui, hidrochlorotiazidui, kitokiems tiazidams, sulfamidams (dėl galimos kryžminės reakcijos) arba bet kuriai pagalbinei Fosinopril Actavis HCT tablečių medžiagai.

Kitas puslapis >>>