Vaistinis preparatas: Fromilid
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fromilid 125 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

Fromilid 250 mg/5 ml granulės geriamajai suspensijai

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml suspensijos (viename geriamajame švirkšte) yra 125 mg klaritromicino (1 ml yra 25 mg klaritromicino).

5 ml suspensijos (viename geriamajame švirkšte) yra 250 mg klaritromicino (1 ml yra 50 mg klaritromicino).

Pagalbinė medžiaga:

5 ml geriamosios 125 mg/5 ml suspensijos yra 1,6 g sacharozės.

5 ml geriamosios 250 mg/5 ml suspensijos yra 1,2 g sacharozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Granulės geriamajai suspensijai

125 mg/5 ml suspensijos granulės yra baltos ar beveik baltos, smulkios, nevienodos, bananų kvapo.

250 mg/5 ml suspensijos granulės yra baltos ar beveik baltos, smulkios, nevienodos, apelsinų kvapo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Klaritromicinui jautrių mikroorganizmų sukeltų infekcinių ligų gydymas:

ausų, nosies ir gerklės (tonzilito, faringito, vidurinės ausies uždegimo, ūminio sinusito);

apatinių kvėpavimo takų (ūminio bronchito, lėtinio bronchito paūmėjimo, bendruomenėje įgytos pneumonijos);

lengvo ir vidutinio sunkumo odos ir poodinio audinio.

Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antimikrobinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji bei vyresni kaip 12 metų vaikai

Paprastai geriama po 250 mg kas 12 valandų. Sergant sinusitu, sunkiomis infekcinėmis ligomis arba Haemophilus influenzae sukeltomis infekcinėmis ligomis, medikamento vartojama po 500 mg kas 12 valandų.

Jaunesni kaip 12 metų vaikai

Paprastai skiriama 15 mg/kg kūno svorio paros dozė, ji suvartojama per du kartus. Nurijęs suspensiją, vaikas turėtų išgerti truputį skysčio. Geriamojoje suspensijoje yra smulkių granulių, kurių vaikas turi nekramtyti, kadangi jos yra karčios. Suspensijai dozuoti pridėtas švirkštas. Viename pilname švirkšte yra 5 ml suspensijos (125 mg arba 250 mg klaritromicino). Po kiekvieno panaudojimo švirkštą reikia išplauti vandeniu.

Vaikams dozuojama atsižvelgiant į kūno svorį (žr. lentelę).

Dozė apskaičiuojama, atsižvelgiant į kūno svorį (kg), ir vartojama du kartus per parą.

Svoris* (kg)

*Amžius (m.)

*Dozė (ml)

*Gamintojo šaukštelių kiekis

*

*8-11

*1-2

*2,5

*Pusė (1/2)

*

*12-19

*3-6

*5,0

*Vienas (1)

*

*20-29

*7-9

*7,5

*Pusantro (1,5)

*

*30-40

*10-12

*10,0

*Du (2)

*

*

* Jei vaikas sveria mažiau kaip 8 kg, vaisto reikėtų vartoti maždaug po 7,5 mg/kg dukart per parą (dozės apskaičiuojamos pagal kūno svorį).

Paprastai gydoma 5-10 parų.

Jeigu yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, o inkstų funkcija normali, dozės keisti nereikia.

Senyvo amžiaus pacientams gydymas toks pat kaip suaugusiems žmonėms.

Kitas puslapis >>>