Vaistinis preparatas: GELDOREN
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GELDOREN 25 mg plėvele dengtos tabletės

GELDOREN 100 mg plėvele dengtos tabletės

GELDOREN 200 mg plėvele dengtos tabletės

GELDOREN 300 mg plėvele dengtos tabletės

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

GELDOREN 25 mg plėvele dengtos tabletės:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 10,43 mg laktozės monohidrato.

GELDOREN 100 mg plėvele dengtos tabletės:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 41,73 mg laktozės monohidrato.

GELDOREN 200 mg plėvele dengtos tabletės:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 83,45 mg laktozės monohidrato.

GELDOREN 300 mg plėvele dengtos tabletės:

Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg kvetiapino (kvetiapino fumarato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 125,17 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė

GELDOREN 25 mg plėvele dengtos tabletės:

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra įspaudas N43, kita pusė – be įspaudo.

GELDOREN 100 mg plėvele dengtos tabletės:

Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra yra įspaudas N44, kita pusė – be įspaudo.

GELDOREN 200 mg plėvele dengtos tabletės:

Tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra yra įspaudas N45, kita pusė – be įspaudo.

GELDOREN 300 mg plėvele dengtos tabletės:

Tabletės yra baltos, pailgos, abipus išgaubtos, dengtos plėvele, vienoje jų pusėje yra yra įspaudas N46, kita pusė – be įspaudo.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šizofrenijos gydymas.

Vidutinio sunkumo ir sunkių manijos epizodų, sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Didžiosios depresijos epizodų, sergant bipoliniu sutrikimu, gydymas.

Ligos atkryčio prevencija pacientams, sergantiems bipoliniu sutrikimu ir kuriems manijos bei depresijos epizodų gydymas kvetiapinu buvo veiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

GELDOREN plėvele dengtas tabletes galima gerti valgio metu arba nevalgius.

Suaugusieji

Šizofrenijos gydymas

Šizofrenijos gydymui GELDOREN reikia gerti du kartus per parą. Pirmas keturias gydymo dienas vartojamos tokios paros dozės: pirmą dieną – 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg. Vėliau dozė palaipsniui didinama iki įprastinės veiksmingos, dažniausiai 300-450 mg paros dozės. Atsižvelgiant į organizmo reakciją į gydymą bei vaistinio preparato toleravimą, pacientui galima skirti individualią 150-750 mg paros dozę.

Manijos epizodų, susijusių su bipoliniu sutrikimu, gydymas

Kitas puslapis >>>