Vaistinis preparatas: GENTAMICIN WZF Polfa
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

GENTAMICIN WZF Polfa 0,3 % akių lašai, tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 3 mg gentamicino (gentamicino sulfato pavidalu).

Pagalbinė medžiaga: 1 ml tirpalo yra 0,2 mg benzalkonio chlorido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Akių lašai, tirpalas

Tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

Terapinės indikacijos

Gentamicinui jautrių bakterijų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų akies ir priedinių organų paviršinių infekcinių ligų (keratito, ragenos opos, ūminio arba lėtinio vokų krašto, bakterinio junginės ar ašarų maišelio uždegimo) gydymas.

Infekcijos profilaktika prieš akies obuolio operaciją ir po jos.

Reikia laikytis oficialių vietinių tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo nurodymų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Reikia lašinti į junginės maišelį kas 4 valandas po 1 – 2 lašus.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas aminoglikozidų grupės antibiotikams ar bet kuriai kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Preparato galima vartoti tik iš išorės, t. y. jo reikia lašinti į junginės maišelį.

Prieš lašinant gentamicino, minkštuosius kontaktinius lęšius reikia išsiimti. Juos galima vėl įsidėti po vaistinio preparato vartojimo praėjus ne mažiau kaip 30 minučių.

Preparato negalima vartoti ilgai, kadangi gali pradėti daugintis gentamicino poveikiui atsparios bakterijos ir grybeliai.

Jei yra sunki bakterijų sukelta akių liga, lokalų gydymą reikia papildyti sisteminiu būdu vartojamu antibiotiku.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikai reikšmingos gentamicino, vartojamo akių lašų forma, sąveikos su kitais vaistais nepastebėta, išskyrus kryžminį atsparumą su tobramicinu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Pagal saugumą nėštumo laikotarpiu preparatas priklauso C kategorijai.

Nėščiai bei krūtimi maitinančiai moteriai vaistinio preparato galima vartoti tik tokiu atveju, jei, gydytojo nuomone, nauda motinai didesnė už pavojų vaisiui.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įlašinus preparato, gali prasidėti ašarojimas, todėl prieš vairuojant automašiną bei dirbant su mechanizmais vaisto vartoti nepatariama.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojimo vietos pažeidimas

Vartojant vaistinio preparato gali atsirasti ašarojimas, akių paraudimas, deginimas bei skausmas, padidėti jautrumas šviesai. Įlašinus vaisto, kelioms minutėms gali sutrikti rega.

Infekcijos ir infestacijos

Ilgai akių lašų vartojantiems ligoniams retai gali atsirasti grybelių arba gentamicinui atsparių bakterijų padermių sukeltas ragenos išopėjimas.

Imuninės sistemos sutrikimai, psichikos sutrikimai

Jei padidėjęs jautrumas, ilgai vartojamas preparatas labai retai gali sukelti alerginę reakciją, trombocitopeninę purpurą bei haliucinacijas.

4.9 Perdozavimas

Kitas puslapis >>>