Temos
|
GINKOMED
Vaistinis preparatas: GINKOMED
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS GINKOMED geriamasis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml preparato yra 1 ml ginkmedžių lapų tinktūros 1:5 (ekstrahentas 70 % (V/V) etanolis). Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Geriamasis tirpalas 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA Terapinės indikacijos Preparatas vartojamas galvos smegenų ir periferinės kraujotakos sutrikimui mažinti. Jis tinka kaip pagalbinė priemonė demencijos sindromo (degeneracinės ar kraujagyslinės formos) simptomams lengvinti bei jų progresavimui lėtinti. Be to, jo galima vartoti kartu su kitokiomis fizinėmis ir medikamentinėmis priemonėmis protarpiniam šlubumui gydyti, degeneracijos ar kraujotakos sutrikimo sukeltam svaiguliui bei spengimui ausyse mažinti. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Gerti. 3 kartus per dieną reikia į nedidelį kiekį vandens įpilti po vieną arbatinį šaukštelį preparato ir išgerti. Vaistą reikia vartoti be pertraukos mažiausiai 8 savaites. Po 3 mėnesių vartojimo būtina iš naujo apsvarstyti, ar toliau preparato vartoti yra tikslinga. Kontraindikacijos Jei padidėjęs jautrumas ginkmedžių preparatams, vaisto vartoti draudžiama. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės nereikalingos. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Nežinoma. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Kadangi sudėtyje yra alkoholio, preparato nėščiai moteriai arba žindyvei vartoti negalima. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Vartojant rekomenduojamą dozę, vaisto neigiamo poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus nepastebėta. 4.8. Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamas poveikis pasireiškia labai retai: sutrinka virškinimo trakto veikla, skauda galvą, prasideda alerginė odos reakcija. 4.9. Perdozavimas Preparato sudėtyje stipriai veikiančių ir nuodingų medžiagų nėra. Jeigu jo labai perdozuota, pacientą reikia gydyti simptominiu būdu. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Ginkmedžių lapų tinktūros sudėtyje esančios veikliosios augalinės medžiagos ginkoflavonoidai ir ginkolidai veikia kraujagysles, audinius ir medžiagų apykaitą: slopina trombocitų ir eritrocitų agregaciją, neutralizuoja laisvuosius radikalus, gydo periferinių kraujagyslių ir kapiliarų ligas, gerina audinių ir organų kraujotaką bei aprūpinimą deguonimi. Farmakokinetinės savybės Ginkmedžių lapų vandens ir etanolio ištrauka gerai rezorbuojama iš virškinimo trakto, todėl jos gydomasis poveikis pasireiškia greitai. Nustatyta, kad iš virškinimo trakto rezorbuojama 60 % veikliųjų medžiagų. Tyrimų su žymėtais ginkolidais duomenimis, iš virškinimo trakto rezorbuojama 98 – 100 % ginkolido A, 79 – 93 % ginkolido B bei nemažiau kaip 70 % bilobalido. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Kitas puslapis >>> |