Vaistinis preparatas: Glucosamin-ratiopharm
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Glucosamin-ratiopharm 1,5 g milteliai geriamajam tirpalui

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 1,5 g gliukozamino sulfato, tai atitinka 1,884 g gliukozamino sulfato natrio chlorido arba 1,178 g gliukozamino.

Pagalbinės medžiagos:

Aspartamas 2,5 mg

Sorbitolis 2028,5 mg

Natris 151 mg (6,57 mmol)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.

Balti kristaliniai milteliai

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvo ar vidutinio sunkumo kelio osteoartrito sukeltų simptomų lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Paketėlio turinį ištirpinti stiklinėje vandens ir gerti vieną kartą per parą, geriausia valgio metu.

Išvaizda po ištirpinimo: skaidrus bespalvis tirpalas.

Klinikinis poveikis dažniausiai stebimas po 4 savaičių nuo gydymo pradžios. Jei po 2-3 mėn. simptomai nepagerėja, reikia iš naujo spręsti, ar toliau skirti gydymą gliukozaminu.

Senyvi pacientai

Specialų tyrimų su senyvais pacientais atlikta nebuvo, tačiau, kaip rodo klinikinė patirtis, gydant kitomis ligomis nesergančius pagyvenusius pacientus dozės koreguoti nereikia.

Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų ir (arba) kepenų funkcija

Inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomendacijų dėl dozės koregavimo nėra, nes klinikinių tyrimų neatlikta.

Vaikai ir paaugliai

Glucosamin-ratiopharm nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas gliukozaminui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Glucosamin-ratiopharm negalima skirti ligoniams, alergiškiems kiaukutiniams moliuskams ir vėžiagyviams, nes iš jų gaunama pagrindinė preparato pagalbinė medžiaga.



4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Gydytojas turi išsiaiškinti, ar nėra sąnarių ligos, dėl kurios reikėtų taikyti kitą gydymą.

Jei pacientui yra sutrikusi gliukozės tolerancija, prieš skiriant gydymą ir vėliau periodiškai rekomenduojama stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir, jei reikia, insulino poreikį.

Jei pacientai turi širdies ir kraujagyslių ligų rizikos faktorių, rekomenduojama stebėti lipidų kiekį kraujyje, nes vartojantiems gliukozaminą ligoniams buvo nustatyti keli hipercholesterolemijos atvejai.

Buvo aprašytas atvejis, kai pradėjus gliukozamino terapiją pablogėjo astmos simptomai (simptomai baigėsi nustojus vartoti gliukozaminą). Astma sergantys asmenys pradėdami vartoti gliukozaminą, turi žinoti, kad simptomai gali pablogėti.

Viename Glucosamin-ratiopharm paketėlyje yra 384 mg natrio chlorido. Tai turi prisiminti pacientai, kurių dietoje sumažintas natrio kiekis (pvz., hipertenzija sergantys pacientai).

Sudėtyje yra fenilalanino šaltinio. Tai gali būti pavojinga pacientams, sergantiems fenilketonurija.

Kitas puslapis >>>