Vaistinis preparatas: Glucose B.Braun
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Glucose B.Braun 10 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml tirpalo yra 100 mg gliukozės (gliukozės monohidrato pavidalu)

1000 ml tirpalo yra 100 g gliukozės (gliukozės monohidrato pavidalu)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas

Skaidrus, bespalvis ar silpnai gelsvos spalvos tirpalas

Tirpalo kaloringumas: 1675 kJ/l, t. y. 400 kcal/l

Teorinis tirpalo osmoliariškumas: 555 mOsm/l.

Rūgštingumas, nustatytas titravimu (iki pH 7,4): mažesnis negu 0,5 mmol/l.

pH yra 3,5 - 5,5.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Hipoglikemijos gydymas.

Energiją teikiančio angliavandenio papildymas.

Suderinamų elektrolitų koncentratų ar vaistinių preparatų skiedimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Rekomenduojamas dozavimo būdas

Glucose B.Braun 10% infuzinio tirpalo dozė nustatoma atsižvelgiant į tai, kiek pacientui reikia gliukozės ir skysčių.

Didžiausia rekomenduojama tirpalo paros dozė yra 40 ml/kg kūno svorio (atitinka 4 g gliukozės kilogramui kūno svorio).

Didžiausias leistinas infuzijos greitis yra 2,5 ml/kg kūno svorio (atitinka 0,25 g gliukozės kilogramui kūno svorio) per valandą.

Didžiausias leistinas lašinimo greitis - 0,8 lašo/kg kūno svorio per minutę.

Vadinasi, 70 kg sveriančiam žmogui didžiausias rekomenduojamas infuzijos greitis yra maždaug 175 ml tirpalo per valandą (atitinka 56 lašus per minutę). Taip infuzuojant per valandą į ligonio organizmą patenka 17,5 g gliukozės.

Pastaba

Dėl patologiškai pakitusio metabolizmo (pvz., postresinio laikotarpio, hipoksijos sąlygų arba organų nepakankamumo), gali sutrikti oksidacinis gliukozės metabolizmas. Tokiu atveju gliukozės negalima leisti daugiau negu 2 - 4 g/kg kūno svorio per parą.

Kitiems vaistiniams preparatams tirpinti arba skiesti reikiamas tirpalo kiekis priklauso nuo norimos ruošiamo tirpalo koncentracijos.

4.2.2 Vartojimo būdas ir metodas

Glucose B.Braun 10 ( infuzinis tirpalas vartojamas į veną (galima ir į periferinę).

Jei Glucose B.Braun 10( infuzinis tirpalas vartojamas kaip skiediklis, galimybė jį infuzuoti į periferinę veną priklauso nuo atskiesto vaistinio preparato savybių ir paruošto tirpalo koncentracijos.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs cukraus kiekis kraujyje (hiperglikemija).

Sumažėjęs kalio kiekis kraujyje (hipokalemija).

Padidėjęs rūgščiųjų medžiagų kiekis kraujyje (acidozė).

Per didelis skysčių kiekis organizme (hiperhidracija).

Bendras natrio ir vandens trūkumas organizme (hipotoninė dehidracija).

Anurija.

Intrakranijinė ar intraspinalinė hemoragija.

Baltoji karštligė su aiškia dehidracija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ta pačia infuzine sistema, kuria lašinamas, bus lašinamas arba buvo lašintas kraujas, gliukozės tirpalo infuzuoti negalima, kadangi galima pseudoagliutinacija.

Kitas puslapis >>>