Vaistinis preparatas: Glucose Fresenius
Puslapis: 1


PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Glucose Fresenius 5 ( infuzinis tirpalas

2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1000 ml infuzinio tirpalo yra 50 g bevandenės gliukozės (monohidrato pavidalu).

1 ml tirpalo yra 50 mg bevandenės gliukozės (monohidrato pavidalu).

Tirpalo osmoliališkumas maždaug 300 mosmol/kg.

Tirpalo energinė vertė yra 840 kJ/l (200 kcal/l)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

3. FARMACINĖ FORMA

Infuzinis tirpalas.

Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Skysčių netekimo šalinimas hipertoninės dehidratacijos atveju.

Kartu su kalcio druskų ir natrio vandenilio karbonato tirpalais – hiperkaliemijos šalinimas.

Ketoacidozės gydymas (kartu su insulinu).

Suderinamiems su gliukozės infuziniu tirpalu vaistams, vartojamiems į veną, skiesti ar jų tirpalams gaminti.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Glucose Fresenius 5 ( infuzinis tirpalas švirkščiamas į veną.

Dozę skiria gydytojas, atsižvelgdamas į klinikinės apžiūros ir laboratorinių tyrimų rodmenis: ligonio amžių, kūno svorį, būklę, skysčių, elektrolitų, rūgščių ir šarmų pusiausvyros sutrikimo laipsnį.

Pacientui, sveriančiam 70 kg, rekomenduojamas maksimalus infuzijos greitis - maždaug 3 ml/kg/val. Vadinasi, tokiam pacientui per valandą suleidžiama 210 ml ( 10,5 g) 5( gliukozės tirpalo. Didžiausia gliukozės paros dozė 30 – 40 ml/kg kūno svorio (1,5 – 2 g gliukozės/kg kūno svorio).

Jei metabolizmas dėl patologijos yra pakitęs, gali sutrikti oksidacinis gliukozės metabolizmas. Tokiu atveju per parą gliukozės negalima leisti daugiau kaip 2 – 4 g/kg kūno svorio.

Kitiems vaistiniams preparatams tirpinti arba skiesti reikiamas preparato kiekis priklauso nuo norimos ruošti tirpalo koncentracijos.

Netekus daug skysčių ir angliavandenių, rekomenduojamos dozės yra tokios:

kūdikiams ir vaikams:

0-10 kg kūno svorio 100 ml/kg kūno svorio per 24 val.;

10-20 kg kūno svorio 1000 ml + 50 ml/kg kūno svorio virš 10 kg kūno svorio per 24 val.;

> 20 kg kūno svorio 1500 ml + 20 ml/kg kūno svorio virš 20 kg kūno svorio per 24 val.

Infuzijos suleidimo greitis priklauso nuo ligonio klinikinės būklės.

4.3 Kontraindikacijos

Hiperglikemija.

Hipokaliemija.

Hiperlaktatemija.

Hiperhidracija.

Hipotoninė dehidracija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgai infuzuojant gliukozės tirpalą, reikia nuolat sekti ligonio klinikinę būklę, tirti skysčių balanso kitimus, elektrolitų kiekį kraujyje bei rūgščių ir šarmų pusiausvyrą.

Gliukozės tirpalai atsargiai skiriami ligoniams, sergantiems klinikiniais metodais nenustatomu cukriniu diabetu ir asmenims, netoleruojantiems gliukozės.

Dehidruotiems pacientams, sergantiems baltąja karštlige, šio tirpalo negalima skirti be elektrolitų tirpalų.

Gliukozės tirpalai, švirkščiami į veną, gali sukelti hipokaliemiją, hipofosfatemiją ir hipomagnezemiją.

Kitas puslapis >>>