Temos
|
Grimodin
Vaistinis preparatas: Grimodin
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Grimodin 100 mg kietos kapsulės Grimodin 300 mg kietos kapsulės Grimodin 400 mg kietos kapsulės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje 100 mg kietoje kapsulėje yra 100 mg gabapentino. Kiekvienoje 300 mg kietoje kapsulėje yra 300 mg gabapentino. Kiekvienoje 400 mg kietoje kapsulėje yra 400 mg gabapentino. Kiekvienoje 100 mg kietoje kapsulėje yra 14,25 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 300 mg kietoje kapsulėje yra 42,75 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Kiekvienoje 400 mg kietoje kapsulėje yra 57 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Kieta kapsulė (kapsulė) Grimodin 100 mg: kietos kapsulės 3 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir dramblio kaulo spalvos korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių. Grimodin 300 mg: kietos kapsulės 0 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių. Grimodin 400 mg: kietos kapsulės 0 dydžio, sudarytos iš žalio dangtelio ir balto korpuso, kuriame yra baltų ar balkšvų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Epilepsija Suaugusiųjų ir 6 metų bei vyresnių vaikų, kuriems būna židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, papildomas gydymas (žr. 5.1 skyrių). Suaugusiųjų ir 12 metų bei vyresnių paauglių, kuriems būna židininių priepuolių su antrine generalizacija ar be jos, monoterapija. Periferinio neuropatinio skausmo gydymas Suaugusiųjų neuropatinio skausmo, pvz., skausmingos diabetinės neuropatijos ir poherpinės neuralgijos, gydymas. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Gabapentiną galima gerti valgio metu ar nevalgius. Kapsulę reikia nuryti visą, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu (pvz., stikline vandens). 1 lentelėje nurodyta visų indikacijų laipsniško dozės priderinimo gydymo pradžioje schema, kuri rekomenduojama suaugusiesiems ir 12 metų bei vyresniems paaugliams. Dozavimo jaunesniems kaip 12 metų vaikams nurodymai pateikiami toliau atskirame šio skyriaus poskyryje. 1 lentelė * *Dozavimo schema – pradinis laipsniškas dozės priderinimas * *Pirma diena *Antra diena *Trečia diena * *300 mg vieną kartą per parą *300 mg du kartus per parą *300 mg tris kartus per parą * * Epilepsija Epilepsiją paprastai reikia gydyti ilgai. Dozę nustato gydantis gydytojas, atsižvelgdamas į individualų vaisto toleravimą ir jo veiksmingumą. Jeigu gydytojas nusprendžia, kad reikia sumažinti dozę, baigti gydymą arba gydymą pakeisti kitu alternatyviu vaistu, tai daryti reikia palaipsniui, ne greičiau kaip per vieną savaitę. Suaugusieji ir paaugliai Kitas puslapis >>> |