Temos
|
Hartil HCT
Vaistinis preparatas: Hartil HCT
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hartil HCT 2,5/12,5 mg tabletės Hartil HCT 5/25 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Hartil HCT 2,5/12,5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 2,5 mg ramiprilio ir 12,5 mg hidrochlorotiazido. Hartil HCT 5/25 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Pagalbinės medžiagos Hartil HCT 2,5/12,5 mg tabletės: 25 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Hartil HCT 5/25 mg tabletės: 50 mg laktozės monohidrato vienoje tabletėje. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Hartil HCT 2,5/12,5 mg tabletės Tabletės yra baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais „2,5” ir „12,5” vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. Hartil HCT 5/25 mg tabletės Tabletės yra baltos, modifikuotos kapsulės formos, su vagele abiejose pusėse bei skaičiais „5” ir „25” vienoje pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Pirminės hipertenzijos gydymas. Nustatytas ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinys skirtas pacientams, kurių kraujospūdis, gydant vien ramipriliu arba vien hidrochlorotiazidu, reguliuojamas nepakankamai. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Vartoti per burną. Hartil HCT rekomenduojama gerti tuo pačiu metu vieną kartą per parą, paprastai ryte. Hartil HCT galima gerti prieš valgį, valgymo metu arba nevalgius, nes maistas neturi įtakos šio vaisto biologiniam prieinamumui (žr. 5.2 skyrių). Hartil HCT reikia nuryti, užsigeriant skysčiu. Tabletės negalima kramtyti arba smulkinti. Dozę reikia parinkti individualiai, priklausomai nuo paciento poreikio (žr. 4.4 skyrių) ir kraujospūdžio rodiklių. Dažniausiai rekomenduojama pastovų ramiprilio ir hidrochlorotiazido derinį vartoti po dozės titravimo pagal vieną iš sudedamųjų dalių. Suaugusieji Hartil HCT reikia pradėti vartoti nuo mažiausios galimos dozės. Jei reikia, dozę galima palaipsniui didinti, kad kraujospūdis taptų toks, kokio siekiama. Didžiausia leistina paros dozė yra 10 mg ramiprilio ir 25 mg hidrochlorotiazido. Ypatingos pacientų grupės Diuretikais gydomi pacientai Kadangi gydymo pradžioje gali pasireikšti hipotenzija, diuretikus vartojantiems pacientams vaistą reikia skirti atsargiai. Reikia apsvarstyti galimybę mažinti diuretikų dozę arba nutraukti jų vartojimą dar iki gydymo Hartil HCT pradžios. Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija Hartil HCT draudžiama vartoti sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams (kreatinino klirensas < 30 ml/min.) dėl hidrochlorotiazido poveikio (žr. 4.3 skyrių). Kitas puslapis >>> |