Temos
|
Hedonin
Vaistinis preparatas: Hedonin
Puslapis: 1 PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės Hedonin 25 mg + 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 25 mg kvetiapino. Pagalbinė medžiaga: 1 mg laktozės monohidrato. Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 100 mg kvetiapino. Pagalbinė medžiaga: 4 mg laktozės monohidrato. Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 200 mg kvetiapino. Pagalbinė medžiaga: 8 mg laktozės monohidrato. Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės Vienoje tabletėje yra kvetiapino fumarato, atitinkančio 300 mg kvetiapino. Pagalbinė medžiaga: 12 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė Hedonin 25 mg plėvele dengtos tabletės Apskritos, persikų spalvos, abipus išgaubtos. Hedonin 100 mg plėvele dengtos tabletės Apskritos, geltonos, abipus išgaubtos, su vagele vienoje pusėje*. Hedonin 200 mg plėvele dengtos tabletės Apskritos, baltos, abipus išgaubtos. Hedonin 300 mg plėvele dengtos tabletės Pailgos, baltos, su vagele vienoje pusėje*. *Tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Šizofrenijos gydymas. Vidutinio sunkumo ir sukių manijos epizodų gydymas. Ar kvetiapinas tinka manijos ar depresijos epizodų pasikartojimo profilaktikai, neįrodyta (žr. 5.1 skyrių). 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Hedonin reikia gerti 2 kartus per parą valgant arba kitu laiku. Suaugusieji Šizofrenijai gydyti pirmą parą reikia vartoti 50 mg, antrą – 100 mg, trečią – 200 mg, ketvirtą – 300 mg. Vėliau, po keturių dienų vartojimo, vaisto dozė iš lėto didinama iki įprastinės veiksmingos 300450 mg per parą. Priklausomai nuo individualaus klinikinio poveikio ir toleravimo, galima parinkti 150750 mg kvetiapino paros dozę. Manijos epizodams, susijusiems su bipoliniu sutrikimu, gydyti (monoterapijai arba kartu su nuotaikos stabilizatoriais) pirmą parą vartojama 100 mg, antrą – 200 mg, trečią – 300 mg, ketvirtą – 400 mg. Toliau dozė didinama neviršijant 800 mg kvetiapino šeštą gydymo parą. Paros dozė negali viršyti ankstesnės paros dozės daugiau kaip 200 mg. Paros dozę galima koreguoti atsižvelgiant į klinikinį atsaką ir tai, kaip pacientas toleruoja šį vaistinį preparatą, tačiau ji turi būti 200800 mg. Dažniausiai veiksminga paros dozė būna 400800 mg. Senyvi pacientai Kitas puslapis >>> |